格隆汇7月31日丨万孚生物(300482.SZ)公布,近日,公司收到世界卫生组织(WHO)出具的体外诊断预认证(PQ)确认函,获悉公司的疟疾检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。产品名称为Wondfo Malaria P.f(HRP2/pLDH)Test。
该检测产品用于定性检测人类手指全血和静脉全血中的恶性疟原虫特异性富含组氨酸蛋白-2(P.fHRP2)和恶性疟原虫特异性乳酸脱氢酶(P.fpLDH)。该产品被用于有症状患者诊断恶性疟原虫疟疾感染的辅助手段,包括儿科检查。仅供医疗专业人员使用,仅用于体外诊断。