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双成药业(002693.SZ):通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更

07-29 17:15 10,870

格隆汇7月29日丨双成药业(002693.SZ)公布,公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:琼药监药产F2024058),认定本次检查范围及相关车间、生产线“原料药(醋酸曲普瑞林);原料药二车间,多肽原料药生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。

本次《药品生产许可证》涉及变更的事项为:该企业的生产地址海口市秀英区兴国路16号原料药二车间多肽原料药(醋酸曲普瑞林)生产线已通过药品GMP符合性检查,告知书编号:琼药监药产F2024058。其他内容不变。