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佰仁医疗(688198.SH):心脏瓣膜生物补片获批注册

07-26 16:04 22,178

格隆汇7月26日丨佰仁医疗(688198.SH)公布,近日,经国家药品监督管理局审查,北京佰仁医疗科技股份有限公司心脏瓣膜生物补片获准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。

心脏瓣膜生物补片产品源自本公司现有外科生物瓣的瓣叶片材,即外科牛心包瓣的瓣叶部件,其化学改性处理及抗钙化和耐疲劳性能特征完全相同,由于佰仁外科生物瓣产品已历经二十余年的生产实践和多家中心大组长期临床随访数据验证,使这款心脏瓣膜生物补片为近年来越来越多开展的心脏瓣膜成形和重建提供优质耐久的瓣叶材料。