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复星医药(02196.HK)控股子公司获药品注册申请受理

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格隆汇7月19日丨复星医药(02196.HK)公布,公司控股子公司重庆凯林制药有限公司自主研发的硫代硫酸钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团自主研发的化学药品,拟注册的适应症为用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。截至2024年6月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币107万元(未经审计)。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的硫代硫酸钠制剂主要包括重庆药友制药有限责任公司的硫代硫酸钠注射液、上海上药新亚药业有限公司的注射用硫代硫酸钠、华润紫竹药业有限公司的硫代硫酸钠注射液等。根据IQVIA CHPA最新数据1,2023年,硫代硫酸钠制剂于中国境内的销售额约为人民币3.13亿元。

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