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上海医药(02607.HK):盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产

07-16 18:04 16,574

格隆汇7月16日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)的盐酸缬更昔洛韦片收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01515),该药品获得批准生产。

盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。最早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发,于2001年在美国上市。2022年8月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币961.36万元。

截至本公告日,中国境内除上药中西外,目前暂无该药品生产厂家。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院市场规模为人民币1,222万元。

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