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甘李药业(603087):业绩超预期 海内外业务齐发力

07-09 00:00 68

机构:国泰君安
研究员:丁丹/甘坛焕/姜铸轩

  业绩超预期,维持“增持”评级。公司发布 2024年半年度业绩预增公告,24H1 实现归母净利润2.9~3.3 亿元,同比增长116.17%~145.98%(对应Q2 增速为+128.4%~175.5%);扣非归母净利润为1.1~1.4 亿元,同比增长7.61%~36.96%(对应Q2 增速为+28.7%~70.3%)。利润增幅超预期,上调公司2024-2026 年EPS 预测为1.19/2.02/2.63 元(原预测1.17/2.01/2.62 元),维持目标价60.03 元,对应2025 年PE 30X,维持“增持”评级。
  海内外业务齐发力,步入加速收获期。我们判断公司Q2 超预期的主要业绩增量(扣非口径)来源于:(1)海外市场:公司积极开拓新兴市场,出口业务不断实现突破,截止2023 年底公司胰岛素产品已在20 个海外国家获批、18 个国家形成正式销售,2023 年实现国际销售收入3.27 亿元,同比+132%,我们判断其高速增长态势在2024H1 维持;(2)国内市场:在胰岛素专项接续采购中,公司6 款产品在中选的同时全线提价,尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30 元/支、中选A 组的同时提价34.1%,门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3 款产品在中选A 组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8%,随着集采在各省开始陆续落地,我们判断部分省份的库存提价带来Q2 利润端的增厚。随着集采在全国范围的陆续正式执行,在渠道库存提价、产品集采中标推动入院放量、以及产品涨价的三重推动下,Q3 起公司的扣非净利润端有望迎来进一步增厚。
  GLP-1 数据优异,在研管线稳步推进。公司自研GLP-1 受体激动剂GZR18 在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa 期临床研究结果优异,治疗35 周后QW、Q2W 组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%,在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),具备同类最优潜力。目前GZR18、以及胰岛素周制剂GZR4 和双胰岛素复方制剂GZR101 均处于II 期临床阶段。
  生产线获欧盟GMP 认证,发达市场增量可期。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段,生产线于5 月通过欧盟GMP 检查,已具备甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件,有望在欧美市场取得突破。
  风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。