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复星医药(02196.HK):FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤获药品临床试验批准

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格隆汇7月8日丨复星医药(02196.HK)发布公告,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。

该治疗方案中所涉FH-2001胶囊为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的VEGFR/FGFR双机制小分子抑制剂和PD-L1调节剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤;斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状®)为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。

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