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机构：中金公司
研究员：屈潇逸/张琎
公司近期于2024 年ASCO大会及ESMO Plenary披露三项肿瘤管线产品积极数据；此外，GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于24 年ADA大会披露全球首个减重III期临床（GLORY-1）研究结果。
评论
IBI363（PD-1/IL2 双融合蛋白）早期小样本临床数据积极，关注产品用于IO经治实体瘤患者未来治疗潜力。IBI363 本次公布Ia/Ib期研究，截至24 年4月16 日，共入组347 例受试者（100 例NSCLC，89 例黑色素瘤和102 例CRC患者及其他实体瘤患者），患者接受0.2μg/kg QW-3mg/kg Q3W不同剂量治疗，剂量递增阶段IBI363 在NSCLC、黑色素瘤及结直肠癌均呈现出积极的初步治疗结果响应。9 例患者接受3mg/kg Q3W给药，其中6 例肺鳞癌患者ORR 100%。我们认为高剂量组数据在sqNSCLC早期值得关注，公司预计后续将进一步探索IBI363 单药在肺癌以及黑色素瘤后线治疗的潜力，并将探索IBI363 联合ADC等产品的进一步治疗潜力。此外，CLDN18.2 双抗及ADC产品IBI389&IBI343 临床高效推进，PDAC展现积极治疗潜力。IBI343 目前正在开展单药治疗CLDN18.2 阳性，HER2 阴性的mGC/GEJ的III期研究。我们认为信达生物肿瘤管线布局逐渐完备，临床数据积极读出叠加公司高效临床推进策略，我们建议关注IBI363 等肿瘤产品未来进一步数据披露。
GLORY-1 研究显示玛仕度肽减重疗效优异且存在潜在肝脏临床获益。24 年ADA大会GLORY-1 的III期临床结果显示，在经过48 周的治疗后，玛仕度肽6mg剂量组和基线对比相较安慰剂平均体重下降了14.3%，且患者在经过长期治疗后，绝大部分患者肝脏脂肪含量下降明显；心血管代谢风险指标显著降低，在第48 周时，患者腰围、收缩压、甘油三酯、总胆固醇、LDL-C、血尿酸和ALT较基线的变化上，玛仕度肽均优于安慰剂。目前玛仕度肽减重适应症已获CDE受理，我们预计玛仕度肽有望成为第一个国产获批的双靶GLP1 药物。
关注报表减亏预期及产品销售放量节奏。23 年信达生物三费控制良好，研发费用同比下降 22%，管理费用同比下降10%，销售及市场推广费用相较22年降低6.9 个百分点，产品端收入稳中有升，我们预计25 年公司将有多款慢病产品开启收入兑现。建议积极关注公司报表端向好趋势。
盈利预测与估值
我们基本维持24/25 收入及盈利预测不变，维持跑赢行业评级，基于DCF模型，由于公司管线临床数据持续兑现，我们认为管线价值潜力提升，上调目标价20.8%至58 港元（46.8%上行空间）。
风险
管线进度不及预期；商业化不及预期；产品降价超预期。