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格隆汇公告精选(港股)︱石药集团(01093.HK):首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)获临床试验批准

06-25 23:02 31,260

【今日焦点】

石药集团(01093.HK):首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)获临床试验批准

石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)("该产品")已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比,该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示,该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。

本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤(MM)。此外,该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)等自身免疫疾病,极具临床开发价值。该产品临床试验的获批,是集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果,为其他细胞治疗产品,如体内生成CAR-T的开发奠定了良好基础。

【重大事项】

梅斯健康(02415.HK)中标中国中重度斑块状银病大型真实世界研究项目

创业集团控股(02221.HK)建议增加法定股本至4亿港元

【财报业绩】

宝光实业(00084.HK)年度实现纯利4.73亿港元

嘉利国际(01050.HK)年度权益持有人应占溢利1.7亿港元 同比减少约7%

震雄集团(00057.HK)年度权益持有人应占溢利下跌23%至1.01亿港元

数科集团(02350.HK)年度总收益约6.28亿港元 同比减少16.5%

超盈国际控股(02111.HK)盈喜:预期中期拥有人应占净利润逾2.6亿港元

【医药创新】

先声药业(02096.HK):恩立妥(西妥昔单抗β注射液)获国家药品监督管理局批准在中国上市

迈博药业-B(02181.HK):国家药监局批准核心产品CMAB009恩立妥?(西妥昔单抗β注射液)的上市注册申请(NDA)

中国生物制药(01177.HK)"利拉鲁肽注射液"获批上市 用于成人2型糖尿病患者控制血糖

上海医药(02607.HK):氢化可的松原料药上市申请获得批准

【收购出售】

汇力资源(01303.HK)拟3520万港元收购Mouton Investment 全部股本

思捷环球(00330.HK)拟出售商标事项连同相关的所有权利及利益以及在大中华地区的主要域名

【股权激励】

朗诗绿色管理(00106.HK)授出合共1.39亿股奖励股份

亚博科技控股(08279.HK)授出合共5895万股奖励股份

【增发供股】

华检医疗(01931.HK)拟折让约18.60%配售最多2.7亿股 净筹1.89亿港元

康大食品(00834.HK)拟溢价约25.00%配售最多8659万股 筹资约2150万港元

【回购注销】

腾讯控股(00700.HK)6月25日耗资10.02亿港元回购262万股

美团-W(03690.HK)6月25日耗资5亿港元回购427万股

汇丰控股(00005.HK)6月24日耗资2.36亿港元回购350万股

友邦保险(01299.HK)6月25日耗资1.57亿港元回购285.5万股

石药集团(01093.HK)6月25日耗资5938.87万港元回购935万股

保诚(02378.HK)6月24日耗资515万英镑回购68.2万股

渣打集团(02888.HK)6月24日耗资797.76万英镑回购108.98万股

快手-W(01024.HK)6月25日耗资2931万港元回购62.5万股

小米集团-W(01810.HK)6月25日耗资2656万港元回购150万股

复星医药(02196.HK)6月25日耗资2572.26万元回购116.08万股A股

恒生银行(00011.HK)6月25日耗资2055万港元回购20万股

联易融科技-W(09959.HK)6月25日耗资1678万港元回购800万股

太古股份公司A(00019.HK)6月25日耗资1446万港元回购20.7万股

创维集团(00751.HK)6月25日耗资1030.93万港元回购332万股

中升控股(00881.HK)6月25日耗资1021.4万港元回购82.4万股

金山软件(03888.HK)6月25日耗资999.79万港元回购43.48万股

未来发展控股(01259.HK)6月25日注销2693.3万股已回购股份