上海医药(02607.HK)：氢化可的松原料药上市申请获得批准

格隆汇6月25日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属控股子公司天津信谊津津药业有限公司(以下简称“信谊津津”)的氢化可的松原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS00123)，该药物获得批准生产。

氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗，由Upjohn公司研发，制剂最早于1952年在美国上市。2022年4月，信谊津津就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理；近日，信谊津津收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币200万元。