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艾德生物(300685.SZ):实时荧光定量PCR分析仪获得医疗器械注册证

06-12 16:24 30,396

格隆汇6月12日丨艾德生物(300685.SZ)公布,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪。

该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目。实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)双倍通量,操作简便快捷,具备自动报告功能,能更好的满足肿瘤精准诊断多基因联检需求。

该产品医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司以伴随诊断试剂为核心,打造从上游的样本处理/核酸提取,到检测端的试剂仪器,再到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案,有利于持续扩大公司综合竞争优势,对公司未来的发展将产生积极影响。