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远大医药(00512.HK):集团全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药

06-11 18:42 9,070

格隆汇6月11日丨远大医药(00512.HK)公告,集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究,近日完成了首例患者入组给药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示,于2020年全球近视患病人群达到26亿,特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%,远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家,根据国家卫生健康委员会调查结果,中国青少年近视患病率高居世界第一。

2020年,中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost&Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势,发病率也不断攀升。2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,近视防控已经上升为国家战略之一。受大量患者人数所驱动,近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。