高视医疗(02407.HK)：非球面人工晶状体取得国家药监局医疗器械注册证 比预期拿证时间提前了将近两个季度

格隆汇5月29日丨高视医疗(02407.HK)宣布，于2024年5月17日，公司全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司("高视泰靓")的非球面人工晶状体已获得由中国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，比预期拿证时间提前了将近两个季度。截止公告日期，高视泰靓已取得两款人工晶状体的医疗器械注册证。此次获批进一步丰富了公司国产人工晶状体产品线，也预示着高视泰靓人工晶状体研发、整体工艺流程和生产能力的进一步夯实。

白内障是一种比较严重的眼部疾病，是世界第一大致盲性眼病。根据《中国成人白内障摘除手术指南》等多项专家共识，目前可以使患者视力恢复的有效治疗手段为手术治疗，即通过去除已经混浊的晶状体，并植入人工晶状体以提高患者的视力。中国人口基数庞大，人口老龄化加剧，白内障患病人数一直不断上升。根据中华医学会眼科学分会统计数字，中国60岁至89岁人群白内障发病率是80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。目前中国正在快速进入老龄化社会，2023年中国60岁及以上人口为2.97亿人，占总人口的比重为21.1%，而65岁及以上人口为2.17亿人，占总人口的比重为15.4%。

高视泰靓本次获批的非球面人工晶状体(注册证号：国械注准20243160955)，使用了拥有专利设计的兼具疏水性和亲水性材质双重优点的HydroSmart材料，采用经典C形襻设计、非球面零球差设计和360°连续后表面直角方边设计，包容性强，在手术植入后可以给白内障患者带来清晰且稳定的视觉品质。该产品亦已注册为已批准进口的医疗器械(注册证号： 国械注进20173162080)，成功转移至中国境内生产，实现了同等产品品质的国产化。