浙江医药(600216.SH)：收到药监局核准签发的注射用LYSC98《药物临床试验批准通知书》

格隆汇5月27日丨浙江医药(600216.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用LYSC98《药物临床试验批准通知书》，药物名称为注射用抗菌药物(LYSC98)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年3月4日受理的注射用LYSC98临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

产品由公司与温州海鹤药业有限公司共同开发，双方对研发的风险和成果共担共享。截至目前，公司用于注射用LYSC98项目已累计投入研发费用约人民币2311.47万元。

该注射剂是公司为适应日益增长的耐药菌问题而开发的新产品，其借鉴了万古霉素类产品在药物作用机制和产品开发上的成功经验，在保持万古霉素活性的基础上，进一步提高了其对于万古霉素耐药菌的活性及渗透能力，杀菌活性大幅度提高。同时，在生产工艺上较快获得了稳定可靠的工艺，为后续开发提供了良好基础。