天大药业(00455.HK)："注射用尼可地尔"获药品注册证书

格隆汇5月16日丨天大药业(00455.HK)公布，公司全资附属公司云南药业获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的关于「注射用尼可地尔」的药品注册证书。

该产品主要成份为尼可地尔，为冻乾粉针剂型，其适应症主要为不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合症。尼可地尔是冠状动脉微血管心绞痛的一线用药，能够有效扩张冠状动脉，起效速度快，已被纳入《冠心病合理用药指南(第2版)》、《非ST段抬高型急性冠状动脉综合症诊断和治疗指南》、《ST段抬高型心肌梗死基层合理用药指南》等多个治疗指南。

该产品按化学药品3类注册申报，获得药品注册证书後视同通过一致性评价。该药品获批将进一步丰富和完善公司产品组合，强化公司在心脑血管领域的优势。经过数年的研发投入和积累，公司研发已经进入收成期，包含注射用尼可地尔在内，2024年及2025年预计共7个新品种上市，为未来稳健发展打下坚实基础。