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天坛生物(600161.SH):贵州血制拟开展“人凝血酶原复合物”临床试验

2023年12月19日 17时33分 8,794

格隆汇12月19日丨天坛生物(600161.SH)公布,公司所属国药集团贵州血液制品有限公司(称“贵州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。

本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。