授权许可协议背后，和誉医药（2256.HK）打开业绩增长与估值提升新空间

3月1日，艾力斯医药(688578.SH)与和誉医药(2256.HK)共同宣布签署许可协议。根据协议，和誉医药授予艾力斯新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。

此外，协议条款显示，艾力斯将就此项授权向和誉医药支付首付款、开发及销售里程碑付款两者共计最高不超过1.879亿美元, 加上相应比例净销售额的许可提成费。

对此，艾力斯董事长杜锦豪表示"艾力斯深耕肺癌领域，其核心产品艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录，惠及中国患者。本次从和誉医药引进的新一代EGFR抑制剂符合艾力斯发展策略，将进一步丰富艾力斯的产品管线并加强艾力斯在肺癌治疗领域的竞争力。"

很显然，此次授权协议一定程度显示了和誉医药强劲的创新药研发实力，并得到了艾力斯医药对其价值的认可。两者的合作对双方而言也将意义重大，不妨就此进一步分析。

1、授权协议对和誉医药意味着什么？

近年来，本土创新药企授权引出管线交易频频出现，通过这一方式，能够获得合作方的预付款实现快速变现，这为更多潜在产品的开发打下资金基础。同时通过与有资源和实力的合作方合作，也将有助于实现产品价值的最大化。

从此次和誉医药和艾力斯的合作协议来看，本次许可的ABK3376是和誉医药独立研发的、具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前仍处于临床前开发阶段。

从ABK3376的临床前研究情况来看，无论单药还是与艾力斯已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用，都取得了积极的结果，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。

艾力斯作为一家深耕肿瘤行业，集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，在新药开发与商业化方面具备成功经验。此次授权协议很显然也将有助于加速ABK3376开发，为患者提供优质的治疗选择，并将进一步提升和誉医药的品牌和业绩。

透过授权协议模式，和誉打通了临床前分子的变现机遇，为公司带来了新的业务增长点。短期的首付款现金收入，加上高达1.88亿美元，折合近13亿人民币的中长期合同款，以及未来产品上市后的销售提成，都充分显示了公司的研发实力获得认可。后续更多在研管线也有望通过此方式提前变现，并获得加速开发的新机遇。这也意味着随着业绩层面的增厚以及新商业变现模式的跑通，资本市场或也有望对公司的估值予以重新定价，打开新的价值提升空间。

2、多款产品进入临床，多样的合作模式彰显强劲的研发实力及变现潜力

作为一家专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心的创新药企，和誉医药着眼病患及医药市场的需求，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物。

截止目前，公司已拥有由15种候选药物组成的产品管线，全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域，并已于全球四个国家及地区取得17项IND或临床试验批准。值得一提的是在此前1月底，和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)还成功获FDA突破性疗法认定，实现了中美两国突破性疗法双重认定，这也充分彰显了和誉医药的创新研发实力。

和誉医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上不断加强外部合作，实现研发成果的快速转化，借助优秀的合作伙伴提升市场覆盖面，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。

实际上早在去年1月，和誉医药还与全球医药巨头礼来达成全球合作和独家许可协议，双方将针对特定靶点进行创新小分子药物的发现、开发和商业化领域的全面合作。这项合作将依托和誉专有的药物发现平台开展，涉及潜在里程碑款2.58亿美元以及基于销售额的分级销售分成。

此次与合作方艾力斯合作，进一步延续了公司的经营战略，通过借助自身的研发能力优势，创造具备潜力的药物候选，对外授权构建循环畅通的短期加中长期变现的新模型，同时达到战略实力互补，降低企业经营风险。借此公司也将有机会在强强联合中，令其管线更好的延展下去，产生1+1>2的效果，更大限度使得患者获益。

作为和誉在早研对外合作的又一重大成果，此次合作也再次说明和誉早研实力一流，连续两年两个合作，预示未来这方面还可能有更多进展，而这也将是和誉持续发展和持续放大价值的重要方向所在。

值得一提的是，随着新版国家医保目录将于2023年3月1日起正式执行，伏美替尼一线治疗适应症在此前也已经以协议期内新增适应症谈判续约的方式被纳入了医保，其二线治疗适应症则已于2021年底被纳入国家医保目录，并在2022年实现销售放量。而根据此前财报数据，在2022年，艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片就已经实现销售收入高达近8亿元人民币，由此也足可见EGFR非小细胞肺癌市场巨大的市场空间。

不难预期的是随着艾力斯核心产品伏美替尼一线治疗适应症进一步纳入医保，将有助于提升市场知名度扩大市场覆盖面，也将为后续创新产品及合作产品推向市场打下了良好的基础，和誉在与其的合作中也将受益于艾力斯日益增强的临床开发和商业化能力，实现授权产品的价值最大化。

而从此次合作产品来看，后续凭借艾丽斯优异的商业化基础，也将有望放大ABK3376的商业价值，并进一步提升和誉的收益空间。实际上从上面亦能看到，双方在产品层面上存在着良好的互补，并展现出巨大的竞争实力和发展潜力。一方面，国产3代EGFR伏美替尼已经在商业上取得巨大成功, 正向blockbuster“重磅炸弹”药物方向发展，同时也在3代EGFR竞争中取得较前地位，为后续合作产品商业化打下良好的根基。而另一方面，在下一代产品的激烈竞争中，ABK3376补充了伏美伏美替尼/国产3代EGFR的耐药性问题，将与伏美替尼形成互补，有望彻底改变EGFR市场竞争的格局。

长远来看，公司层面上的强强联合带来更大的想象空间。凭借和誉强大的早研和自研以及丰富的管线，叠加艾利斯的伏美替尼在EGFR中国市场的商业化根基，如在医保谈判和临床能力上已被证实的强大实力。两者的联合, 也将有望产生更为巨大的协同效应，形成biotech联盟，成为EGFR市场乃至整个行业竞争的搅局者。

3、结语

整体来看，和誉医药与艾力斯的此次授权合作，进一步展现了和誉医药在早期研究和临床开发上的强大实力以及变现潜力。实际上，ABK3376作为一个临床前早研项目，此前并未出现在和誉公开的管线项目中，而此次作为临床前的项目资产能够被艾力斯看中并引进，足可见和誉医药ABK3376项目优势，也进一步反映了和誉早研实力强劲。这也意味着，和誉后续这些未披露项目也都有巨大价值、潜在合作机会以及潜在收益空间。

随着后续双方合作持续推进，和誉不断获得开发和商业化里程碑付款，以及销售提成，这也将为和誉的业绩增长与价值释放带来强力驱动。与此同时，和誉的授权交易模式的持续跑通，也有助于公司最大化其创新产品的价值与影响力，并摊薄研发风险，夯实现金流，最大程度保障公司及其股东的长远利益，对提升公司整体估值水平带来积极效应。

回归到投资层面，自2月以来医药板块经历短期调整后，如今已经初步企稳，呈现反转势头，市场观点多数看好困境反转、产业趋势、业绩催化等三类企业。值得一提的是和誉医药也将于3月中旬公布年度业绩，此次业绩期前夕的重磅合作有望成为催化剂引发市场资金关注，而后公司后续年报表现也将值得期待，不妨拭目以待。