华东医药：全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准

格隆汇1月13日｜华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学药品，拥有全球知识产权。该药物在中美两国均已获批开展临床试验，此次美国临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升公司在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力。但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特性，未来市场竞争形势存在不确定性。