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美国FDA已撤销四种COVID-19抗体药物的紧急使用授权

格隆汇12月24日|美国食品药品管理局(FDA)已撤销了四种COVID-19抗体药物的紧急使用授权,包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、葛兰素史克的sotrovimab和再生元制药的REGEN-COV。FDA在本月初的信函中表示,这些药物的保质期已过,由于非易感变体的传播,它们一年多来未被授权用于患者。据FDA称,上述四家公司不打算继续在美国提供相关产品,将通知客户和供应商有关撤销授权的信息,并指示如何销毁或退回产品。