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君实生物:特瑞普利单抗获英国当局批准上市

格隆汇11月17日|君实生物(1877.HK)表示,其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症。

特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物。