通化东宝抢滩医美领域，助力全球领先重组A型肉毒毒素收入囊中

近日，通化东宝宣布以自有资金1亿元通过增资形式对君合盟生物制药（杭州）有限公司进行投资，以取得本次增资完成后在全面稀释基础上公司8.6759%的股权。通过本次交易，通化东宝将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来其业务范围延伸至消费医疗领域。此外，通化东宝有权委派1名董事进入君合盟董事会，这意味着未来将深入君合盟的重大事项决策中，并拥有一定的话语权与表决权。

通化东宝表示，本次交易有助于公司产品体系进一步丰富与多元化，有利于改善公司收入结构，提升持续盈利能力。本次增资后，公司亦将利用自身资本、研发、临床等方面的优势与资源，积极推进君合盟管线的研发进程，协助其尽快实现相关技术的产业化。

据了解，君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的公司，拥有多个国内外首创的重组蛋白表达及分离纯化平台，已实现了包括重组I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大，研发及产业化能力处于国内领先水平。 

目前我国已获批上市的4款肉毒毒素产品，均由天然宿主肉毒杆菌生产。公开信息显示，肉毒毒素为一种由肉毒杆菌天然产生的神经毒性蛋白质，肉毒杆菌在生产天然肉毒毒素（“天然肉毒毒素”）时会给工人带来中毒风险。除由肉毒杆菌自然分泌外，肉毒毒素可通过重组蛋白技术在大肠杆菌等更容易控制的生物中表达。与天然肉毒毒素相比，重组蛋白肉毒毒素（“重组蛋白肉毒毒素”）可纯化为仅含有150kDa活性神经毒素，在安全性及制造过程中具有相当优势。重组蛋白肉毒毒素能够减少外源性及非活性蛋白质进入人体，避免相关过敏风险。

此外，重组肉毒毒素因其可以解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题，产品有高纯度、良好的安全性及生产可延展性等优点。

君合盟重组A型肉毒毒素采用安全宿主、利用基因工程技术、蛋白质工程技术、结构生物学技术制备的新一代肉毒素产品。该产品较目前国内外已上市来源肉毒梭状芽孢杆菌肉毒素具有制备规模小、批产量大、工艺简洁、超高纯度、不含具有引起免疫原性杂质的竞争优势，目前正在进行I/II期临床研究，为全球第二家进入临床阶段的重组A型肉毒毒素。

目前我国肉毒素行业呈现出准入壁垒高、正规供给少、渗透率较低、市场成长性高等特征。根据弗若斯特沙利文研究，2021年中国肉毒毒素产品市场规模达到了46亿元人民币，在2017年至2021年间实现了25.6%的复合年增长率，预计到2030年将达到390亿元人民币，市场规模将保持较快增长。

此外，基于本次交易君合盟表示，君合盟聚焦高端重组蛋白产品，围绕其研发及产业化持续耕耘，坚持底层平台技术创新与产品迭代升级理念，逐步拓展消费医疗、严肃医疗等广阔产业场景。通过本轮融资，君合盟将全面深化与通化东宝的合作，借鉴通化东宝在生物医药产业的成功经验和深厚积累，进一步协同双方资源互补，实现公司快速成长以及长远发展。

随着君合盟研发管线的不断推进，以及通化东宝的助力，未来其重组A型肉毒毒素将处于国内上市销售的第一梯队。有业内人士分析，君合盟重组A型肉毒毒素是全球唯二进入临床研究的药物，并且拥有自主知识产权，未来或将有望布局全球市场。