信达生物完成D轮融资，生物制药的黑马上市还远吗？

除了CAR-T外，PD-1抗体是目前最炙手可热的肿瘤免疫疗法。肿瘤免疫疗法（Immuno-oncology Therapy，I-O）这种颠覆性的疗法这几年得到加速发展，PD-1和CAR-T都是其中的一种，两者都大放异彩，区别在于，PD-1将会是实体瘤的治疗里的白马，而CAR-T则是在血液瘤治疗的黑马。放眼国外，目前FDA批准了5个PD-1和2个CAR-T疗法，海外上市的PD-1目前有Keytruda（默沙东，2014.9）、Opdivo（BMS，2014.12）、Tecentriq（罗氏，2016.5）、Imfinzi（阿斯利康，2017.5）、Bavencio（默克/辉瑞，2017.5）。

不管是PD-1还是CAR-T一旦突破，不断增加的适应症才是重磅所在。看看率先上市的PD-1药品，Keytruda（默沙东）和Opdivo（BMS），仅三年的时间已经拿到9个适应症，从最开始的黑色素瘤和非小细胞肺瘤的治疗，到现在的胃癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、肾癌、肝癌等适应症。

虽说上市才短短三年，但公布的数据足以让人觉得惊艳，2016年两款共录得了51亿美元的销量，2017年更是势如破竹，前三季度已经实现了61亿的营收，足以见得PD-1的功效并不是纸上谈兵，有文献预计，到2022年Opdivo的销售额可以达到99亿美元，Keytruda也有望冲到95亿美元。

这么好的市场，国内的药企们怎么会放过，药企们也紧锣密布的拿到临床批件，其中，继Opdivo提交了中国上市申请后，信达生物紧跟着打响了国产的第一枪。

2017年12月13日，信达生物提交了信迪单抗注射液（IBI308）的上市申请（CXSS1700038）获得CDE的受理，成了国内第一个提交上市申请的国产PD-1单抗，主要作为治疗霍奇金淋巴瘤。

信达生物或许你不一定知道，但信达的创始人你一定知道。信达生物的掌门人俞德超，是“千人计划”国家特聘的专家。俞先生早年在美国进修，拿到加州大学旧金山分校的博士后，先后在Calydon生物制药任研发副总裁、Cell Genesys制药做首席科学家、Applied Genetics制药做副总裁，回国后在康弘药业任职，大家所熟知的重磅药“康柏西普（朗沐）“和”安柯瑞“均是俞先生杰作，俞博士也成为了当年国内唯一发明并成功开发了两个国家一类新药的科学家，俞先生在回国任职期间，康弘全资子公司康弘生物的7项专利均是俞先生所发明，为国内的生物制药作为重要的贡献，在2014年，俞博士也当选为“创新中国十大年度任务”。

2011年，俞博士在苏州工业园区创办了信达生物，团队里包括了400多人的研发人员，50个名海归，高管团队的人员还有包括具有安进、基因泰克等国际知名药企工作的经验的背景。为什么大家都称信达生物会成为下一个礼来？信达刚成立不久，礼来就“慕名而来”，与信达生物签订了战略合作，同时要求信达建立一个达到礼来在美国标准的生产基地。要知道礼来的生产标准甚至是高于FDA标准要求，信达若答应，以为这将投入不小一笔数目来做建设，这不仅投入巨大，甚至会影响到信达的药物研发，然后俞博士依然坚定的做了。2015年完成建设，同年3月和10月确认了和礼来的合作，信达也获得了首付和里程碑共33亿美元的资金。

从2011到现在，信达才成立6年，然而成果却惊人，信达已经自主开发了12个新药品种，覆盖领域包括肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等，这其中的5个新药已经拿到国家“重大新药创制”科技重大专项，5个品种进入临床研究，4个进入临床III期。

这么好的质地，国内的资本怎么会放过，近来信达已经完成D轮的融资，D轮已经融到高达2.6亿美元，IPO仿佛就在前面招手。

D轮中出现了像国投创新、中国人寿、理成资产、中国平安、泰康保险集团这样厉害投资者，有礼来在身后的支持，又有国内著名投资人的青睐，上市不会太远，香港市场进一步放开后，相信香港也会是信达考虑的地点之一。有了各方面的支持，俞博士为造福百姓需要且负担的起的药品也早日上市。