金斯瑞（1548.HK）继续强势，抑制癌细胞扩散新药获临床批件

近日，金斯瑞生物科技（1548.HK）公布与康立泰共同合作开发生物新药KLT-1101最新进展。

2017年10月25日，康立泰获国家食品药品监督管理总局正式通知其获得临床试验批件，批准开展KLT-1101在“治疗肿瘤放化疗后白细胞和血小板减少症”的临床研究。

KLT-1101是一种人类细胞因子重组体，主要是对全血象恢复、抑制癌细胞扩散、改善患者免疫系统等方面的治疗。完成临床试验并于市场推行药物后，根据国家食品药品监督管理总局的进一步批准，KLT-1101可改善患者未能完成其治疗周期或甚至由于放化疗产生的败血引致死亡的负面情况。

同时，该药物可以有效预防、减轻和治疗对人体破坏的放射。公司相信，KLT-1101亦可作为核应急的后备药物，并协助加强预防核应急应对措施的国家水平。

金斯瑞可谓是今年的强势医药股，从今年8月4.5到现在得到9.5港元，短短两个月的时间已经翻了一倍，除了作为CAR-T概念股，还有什么其他的呢？我们来看看。

金斯瑞2002年创立于美国，由三个海外留学生创立，开始主要做生物制药CRO，于药明康德不一样的是，金斯瑞主要做大分子生物药研发，如蛋白、抗体等。目前金斯瑞的主要基地覆盖，美国新泽西、中国南京、荷兰和日本，客户数量超过5000名，包括了制药公司、学院、研究机构、政府机构及分销商。

从业务结构来看，CRO还是公司的主要业务，服务包括：

1、生物科学研究服务：基因合成、寡核苷酸合成、DNA测序、蛋白生产、肽合成及抗体开发。

2、临床前药物研发服务

3、综合服务：抗体和蛋白工程、体外药理服务及体内药理服务。

看下2017H1的业绩，生命科学研究服务录得5300万美元，同比增长19.6%，占总收益的83.6%，毛利3760万美元，同比增长22.1%，毛利率70.9%，基本与去年同期持平。金斯瑞在此领域继续增加销售活动投入，特别是线上推广，地区广告及线下渠道等开发，包括参与更多展览，巩固与客户的关系等。

生命科学研究目录产品录得收益350万元美金，同比增长29.6%，占总收益的5.5%，毛利230万美元，同比增长35.3%，毛利率为66.3%，增长了不到2个点。公司推出了数百款第二抗体，使得其抗体组合更多元化。磁珠产品的规模有所扩大，生产成本也有所下降。

临床前药物研发服务录得收益220万美元，同比下跌54.2%，占总收益的3.5%，毛利为150万美元，同比下跌53.1%，毛利率67.6%，基本与去年同期持平。期内收益和毛利都有所下跌是因为公司分部提供的若干服务因公司发展策略的变化而并入生命科学研究服务分部，且分布转为集中于新抗体发现，并仅就履行2016年的收到并确认的订单提供服务。

工业合成生物产品录得收益470万美元，同比增长235.7%，占总收益的7.4%，毛利为150万美元，同比增长650%，毛利率32.5%，增长了18个点。公司已经研发了一系列新产品，包括葡萄糖氧化酶、真菌淀粉酶、葡萄糖异构酶、植酸酶及酸性淀粉酶。公司的葡萄糖氧化酶已经成功进入高端烘焙市场，公司的间接全资附属公司南京百斯杰已经受国家标准化管理委员会委聘就酶工业草拟国家标准《酶制剂分类导则》。期内，公司拥有一项新注册专利，三项有关葡萄糖淀粉酶生产技术的专利申请待批。

随着诺华和Kite的CAR-T疗法顺利通过，对所有研究CAR-T的公司都是振奋人心的消息，对金斯瑞依然。金斯瑞目前研究的CAR-T疗法主要适应多发性骨髓瘤，多发性骨髓瘤的发病率仅次于非霍金淋巴瘤的第二大血液肿瘤，化药的治疗效果并不显著。截止到2017年9月18日，南京传奇和中国四间三甲医院合作临床研究应用金斯瑞CAR-T技术，已经治疗了71位多发性骨髓瘤的病人，40位接受治疗的病人或跟进至少三个月，其中24位病人达到“完全反应”、12位达到“极好良好部分反应”、3位达到“部分反应”、1位未获报告反应。在所有接受治疗的病人中，66位病人曾经历不同程度的细胞因子释放综合症。

小结

CRO业务稳步增长，在去年6月20日金斯瑞还投资了镇江新区，作为公司未来的重要生产基地之一，研发业务会放在南京，这样研发和CRO分开，也能更好调节公司的产能，等镇江基地完成后，预计公司的CRO产能还可以再翻一番。另一主要板块生物酶，金斯瑞是在2013年开始进入生物酶领域，目前在生物酶领域金斯瑞还是选择专注用于饲料和食品加工，全球生物酶市场约为45亿美元，中国生物酶市场约为100亿元人民币，还有很大的市场空间，持续关注。