机构:国信证券
研究员:张佳博/马千里
分季度看,2024Q1/Q2/Q3 分别实现营收7.52/9.35/10.65 亿元(同比+20.6%/+25.3%/+5.0%,Q2/Q3 分别环比+24.3%/+13.9%),归母净利润0.92/0.73/2.17 亿元(同比+219.9%/+57.1%/+72.8%),扣非归母净利润0.30/0.46/1.40 亿元(同比+14.3%/+9.4%/+93.6%)。
毛利率稳中有升,费用率改善。2024 年前三季度,公司实现毛利率72.6%(同比+1.5pp),预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升;销售/管理/研发/财务费用率分别为35.2%/10.4%/13.7%/0.4%,分别同比-0.7pp/-1.2pp/-0.6pp/-0.4pp,期间费用率整体为59.8%(同比-2.9pp)。
两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2 型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024 上半年获批上市,两款产品均被纳入24 年国谈初审名单。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542 注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023 年10 月申报NDA,目前处于上市审评阶段,有望于2025H1 获批上市;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症已完成pre-NDA 沟通交流会议,并于2024 年6 月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858 片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2 临床研究,Ph3 临床试验准备中;HSK39297 已开展IgA 肾病、PHN(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)等肾病相关适应症Ph2 临床,预计2024 年底~2025 年陆续启动Ph3 临床。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2 项Ph3 临床达到预设主要终点,NDA 提交准备中;思美宁及倍长平于24H1 获批,预计参与年底医保谈判;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC 等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE 为87/60/43x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。