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智慧芽新药科讯

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2023年11月13日 15时55分

ASH2023临床结果抢先看！

美国血液学会年会(ASH)是全球最大血液学术盛宴，成立于1958年，作为美国最大的医疗会议之一，ASH大会每年更新全球血液领域最令人期待的前沿及研究进展。2023年第65届ASH将于12月在美国举办。预计将有来自全球100多个国家的270

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2023年10月26日 15时09分

默克JMC报道LRRK2抑制剂用于帕金森治疗

1668年，清康熙刚亲政不久，两年后智擒鳌拜。1668年，弗雷德里奇·杰考伯·默克（1621-1678）收购位于达姆施塔特的天使药房，开启企业发展之路，天使药房也成为之后默克公司的起源，跨越5个世纪，默克最终成长为MNC制药巨头。2022

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2023年10月13日 10时07分

全球新药进展早知道10.13

药物研发进展1.一线治疗NSCLC！贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊新适应症获批10月12日，贝达药业发布公告，称其甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）新适应症获药监局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858

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2023年10月12日 15时06分

阿斯利康报道临床I期吸入型JAK1抑制剂AZD4604

阿斯利康一直是吸入制剂的重要玩家，在这一领域，阿斯利康有两大王牌产品，布地奈德/福莫特罗和奥美拉唑。布地奈德/福莫特罗在2023年上半年的销售额达到12.88亿美元。我国人口老龄化也在加剧，吸入疾病也在逐渐增多，国产吸入制剂目前仍是一片大

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2023年10月12日 09时52分

全球新药进展早知道10.12

药物研发进展1.德琪医药引进的XPO1抑制剂塞利尼索片新适应症申报上市10月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Karyopharm Therapeutics和德琪医药共同递交了塞利尼索片的新适应症上市申请，并获

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2023年10月11日 11时01分

全球新药进展早知道10.11

药物研发进展1.阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华申报上市10月10日，CDE官网显示，阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib上市申请获得受理。根据临床试验进展，推测适应症为联合Faslodex（氟维司群）治疗激素受体

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2023年10月10日 10时02分

全球新药进展早知道10.10

药物研发进展1.绿叶制药精神分裂症新药棕榈酸帕利派酮长效注射剂在美申报上市10月9日，绿叶制药发布公告，已向美国FDA提交棕榈酸帕利派酮缓释混悬注射液（LY 03010）的新药上市申请（NDA），用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY

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2023年10月09日 10时54分

全球新药进展早知道10.9

药物研发进展1.赛诺菲庞贝病治疗新药注射用艾夫糖苷酶α在华获批上市10月7日，赛诺菲宣布其注射用艾夫糖苷酶α（商品名：耐而赞）获国家药监局批准上市，用于庞贝病（酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症）患者的长期酶替代治疗。庞贝病是一种罕见的进行

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2023年10月08日 10时29分

全球新药进展早知道10.8

药物研发进展1.K药辅助治疗局部肌层浸润性和晚期尿路上皮癌III期研究达到DFS主要终点10月5日，默沙东宣布，帕博利珠单抗辅助治疗术后局部肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌（UC）患者的III期KEYNOTE-123研

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2023年09月28日 10时16分

全球新药进展早知道9.28

药物研发进展1.礼来宣布长效人胰岛素类似物甘精胰岛素注射液在中国正式获批9月27日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布优泌安（甘精胰岛素注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药适用于需用胰岛素治

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2023年09月26日 09时56分

全球新药进展早知道9.26

药物研发进展1.卫材仑卡奈单抗在日本获批上市，用于延缓阿尔茨海默病9 月 25 日，卫材宣布，仑卡奈单抗（Lecanemab）在日本获批上市，用于延缓阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的进展。卫材于 2023 年

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2023年09月25日 14时07分

谈乌帕替尼专利部分被无效和恒瑞子公司瑞石解散

创新药公司最近寒气不断，裁员不断。对于biotech公司员工来说，认真工作，把项目做好，积攒完整的项目经验，工资不涨也没关系，不被裁员就行了。然而，事与愿违，最近医药一哥恒瑞医药的新闻有点多。9月14日晚，有市场传言称，恒瑞医药将旗下子公

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2023年09月23日 09时56分

全球新药进展早知道9.23

药物研发进展1.赛诺菲/再生元度普利尤单抗在中国获批新适应症，治疗成人结节性痒疹9月22日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批

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2023年09月22日 09时47分

全球新药进展早知道9.22

药物研发进展1.重磅偏头痛新药！诺华依瑞奈尤单抗注射液在华获批上市9月21日，诺华的依瑞奈尤单抗（Erenumab）注射液在华获批上市，每月仅需1次，用于预防成人偏头痛。Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽（

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2023年09月21日 09时49分

全球新药进展早知道9.21

药物研发进展1.默沙东“first-in-class”疗法获FDA优先审评资格，治疗晚期癌症患者9月20日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已接受其“first-in-class”缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（b