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格隆汇独家签约医药产业研究员格隆汇独家签约医药产业研究员 格隆汇专栏作家格隆汇专栏作家
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追踪医疗健康领域,如迈瑞医疗,恒瑞医药,君实生物,百济神州,天境生物,药明巨诺,锦欣生殖,爱帝宫,康诺亚,复宏汉霖

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4小时前 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

双碳背景下,智云健康(9955.HK)如何践行ESG?

从长远发展的眼光来看,ESG并非企业的成本,而正在成为企业品牌价值的加分项,能够有效助力其业务的长期发展。
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昨天 08:36 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

获“ESG可持续发展卓越企业”,艾迪康控股(9860.HK)开启高质量发展新征程

随着ESG理念的深入贯彻,艾迪康凭借其在治理、技术、服务和人才方面的优势,成功打造了国内优质的特检服务品牌,赢得了广大客户的信赖与好评。
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前天 10:07 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

万亿赛道重磅玩家:国内最大线上慢病管理平台方舟云康

为什么方舟云康值得一观?
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前天 08:37 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

获“ESG可持续发展卓越企业”,看中国管理式医疗范本——平安健康(1833.HK)

站在医疗健康服务赛道的平安健康,是天然的ESG企业,公司在环境、社会与企业管治层面的体系化建设和持续投入,让其有望成长为整个行业的标杆。
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06-30 21:57 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

康臣药业(1681.HK)亮相“2024格隆汇中期策略会”,高分红稳增长成焦点

高分红,稳增长,使得康臣药业成为港股医药板块一道靓丽的风景线。
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06-21 17:48 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$信达生物(HK01801)$  本次ASCO大会上,公司公布了两款CLDN18.2候选药物的初步数据,其中全球首创CLDN18.2/CD3双抗IBI389和CLDN18.2 ADC IBI343在≥2L CLDN18.2阳性胰腺癌中分别取得40%/30%的ORR,IBI343近期还在该适应症上获得了FDA快速通道认证。 交银国际指出,近期公司新一代管线的临床数据密集公布,进一步验证了公司在下一代IO、ADC等关键赛道上的差异化布局优势。虽然这些资产尚处于早期临床开发阶段,但在难治大癌种上的I期数据已颇为优异若后续试验能保持/接近这一疗效,全球市场空间将极为可观。我们维持公司买入评级和48.0港元的目标价,未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括:1)新产品/新适应症获批,包括ROS1、KRAS G12C和信迪利+呋喹替尼2L EMC适应症;2)PoC数据更新:IBI363 3mg/kg剂量、以及CLDN18.2管线在胰腺癌上的更多数据。此外,玛仕度肽6mg减重数据(III期GLORY-1试验)将于当地时间6月23日在ADA大会上公布。
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06-21 17:44 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$诺诚健华(SH688428)$  $诺诚健华(HK09969)$  诺诚健华公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理CD19单抗坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市许可申请(BLA),并纳入优先审评。 据悉,坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,坦昔妥单抗联合来那度胺已在中国香港获批治疗符合条件的DLBCL患者。此外,坦昔妥单抗已获美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL成人患者。
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06-21 17:40 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$三生制药(HK01530)$ 近期,三生制药发布公告,其附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司浙江三生蔓迪药业有限公司(三生蔓迪)与深圳翰宇药业股份有限公司(翰宇药业)签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。  协议约定,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。 三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。 三生蔓迪将获得翰宇药业合作产品的临床前技术研究成果,并委托其提供临床研究及注册申报工作,以成为司美格鲁肽注射液(减重适应症)在特定区域的药品上市许可持有人(MAH),获得该产品的独家市场营销权,并负责其在区域内的商业化;同时,三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液(减重适应症)的独家生产和供应。产品上市后,三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况,以该净销售额所计算出的毛利为基础,向翰宇药业支付两位数销售提成。 太平洋证券表示,与翰宇药业深度合作,三生制药布局减重市场,未来公司将依托各自优势,充分发挥协同效应,共同开拓产品市场。
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06-21 17:36 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$沛嘉医疗-B(HK09996)$  6月17日起,公司成功复牌,此前,4月2日起佩加一列停牌,停牌期间审计师除对披露的金融资产进行审计外,也延伸核查了公司多项财务及内控项目,且最终出具标准无保留意见。浦银国际表示,普华永道延长审计后依旧出具标准无保留意见,或可为投资人注入更多信心。 业务层面,公司5M24植入量增速明显优于其他TAVR龙头,年内市占率将进一步提升,神经介入板块则继续受益于缺血新品放量,年内有望实现板块盈利。中期维度看,TaurusTrio等重磅新品预计2025/26E国内获批,有望成为公司股价催化剂。 根据浦银国际预测,假设2026ETAVR将面临集采,后续三款重磅新品的上市将对冲部分集采潜在影响,预计公司2024E/25E/26E收入人民币6.5亿/8.9亿/9.0亿元。继续采用DCF对公司进行估值(WACC:10.8%;永续增长率:2%)给予10.2港元目标价。
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06-21 17:30 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$康方生物(HK09926)$  2024年医保谈判的方案刚刚公布,就有国内创新药企做出了反应。6月18日有消息称,康方生物卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)价格下调,单支价格从原先的13220元降至6166元,降幅53.4%。 康方生物表示,卡度尼利的年费用只是回到了没有赠药方案的水平,并不存在所谓大幅降价。目前公司正在积极筹备卡度尼利进医保的相关材料 业内人士表示,卡度尼利单抗在今年进医保不是大问题。“因为卡度尼利属于全球首创,上市后卖得也不错,在之前头对头PD-1研究中也有好的表现。”对方解释道。 据介绍,卡度尼利单抗系康方生物自主研发生产的全球首创PD-1/CTLA-4双抗肿瘤药物,目前没有同靶点同类药物。该产品单药用于2L/3L治疗宫颈癌的适应症于2022年6月29日获批。并且,联合化疗一线治疗胃癌的新适应症上市申请已于2024年1月提交,一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请也于2024年4月提交。
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06-21 16:56 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

港股通再迎利好

陆家嘴论坛近日开幕,包括国家金融监管局、央行、证监会等部门密集发声,释放多重信号。 值得注意的是,香港财经事务及库务局局长许正宇在上海表示,今年是香港与内地市场互联互通10周年,现在港股已有人民币柜台,24只大价股可同时以港元或人民币交易,正与内地监管机构紧密磋商,落实让内地投资者直接用人民币,购买在港上市的人民币股票,将人民币柜台连到港股通。 换言之,一旦正式落地,将意味着港股通南向交易规模进一步增长,或为港股市场带来更多增量资金。 浙商证券表示,展望后续,盈利端变化是港股走势的核心驱动因素,预计港股将从前期的快速上涨转向慢牛演绎格局。针对盈利端分析,从库存周期视角对其展开。港股盈利主要受我国宏观经济影响,结合历史数据来看恒生指数走势和库存周期的正相关性较强。 $恒生港股通ETF(SZ159318)$ 
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06-21 16:21 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

减肥药板块利好频出

6月21日交易早盘,减肥药相关概念股表现强劲,市场活跃度显著提升,股价呈现直线上升态势。金凯生科在板块中表现尤为突出,一度触及20%的涨停板限制,而圣诺生物、诺泰生物、泓博医药等其他医药股也紧随其后,呈现出普涨格局。 消息面上,诺泰生物发布了其在生物医药领域的半年度业绩预告,预计2024年上半年将实现净利润1.8亿至2.5亿元人民币,同比增长幅度达到330.08%至497.34%。扣非净利润预计也在同一范围内,同比大增318.59%至481.38%。业绩的显著提升得益于公司自选产品的市场放量和收入占比的大幅提升。 此外,6月20日丹麦制药公司Zealand Pharma公布其在研长效、潜在“best-in-class”减重疗法petrelintide在多次剂量递增(MAD)1b期试验第二部分的顶线结果。在为期16周的临床试验中,公司开发的减肥药petrelintide至多可以让人体重平均下降8.6%。该公司表示,这一结果支持进一步研究这种药物,希望可以与诺和诺德和礼来公司的药物展开竞争。 减肥药概念股不仅在A股市场受到热捧,同样也成为美股市场投资者的新宠。近期,减肥药行业的领军企业如礼来和诺和诺德市值屡创新高,迈向万亿市值俱乐部。瑞穗证券策略师贾里德•霍尔兹(Jared Holz)认为,在医疗板块中,减肥药在创造市场价值和潜力方面独树一帜。市场研究预测,至2028年全球减肥药市场规模有望达到284亿美元。在此背景下,诺泰生物等医药企业凭借敏锐的市场洞察力和创新解决方案,成功占据了市场有利位置。 $圣诺生物(SH688117)$  $华东医药(SZ000963)$  $四环医药(HK00460)$ 
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06-21 16:00 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

又一款创新药出海

近期,亚盛医药发布公告称,授予Takeda International独家选择权以就耐立克®(奧雷巴替尼)(HQP1351)订立独家许可协议。 若选择独家行使,Takeda International将获得开发及商业化耐立克®(奧雷巴替尼)除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国**以外的全球权益。 根据独家选择权协议,在选择权可能获行使前,亚盛医药需全权负责耐立克®(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛医药将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款,如Takeda International行使选择权则亚盛将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,以及年销售额两位数百分比的销售分成。 同日晚间,亚盛医药还发布公告称,Takeda International同意认购2430.73万股股份,总代价约7500万美元(相当于5.86亿港元),须根据证券购买协议的条款和条件进行。 目前,耐立克®(奧雷巴替尼,第三代BCR-ABL1抑制剂)是亚盛医药唯一进入商业化阶段的核心产品。2023年,耐立克®的销售盒数增加了259%,总患者数增加了123%,准入医院数量增加了567%。 亚盛医药转让耐立克®(奧雷巴替尼)海外权益的背后,是对资金的渴求。截至2023年底,亚盛医药以人民币计值的银行贷款约为17.73亿元,其中有共计约6.16亿元的借款2024年到期。 $亚盛医药-B(HK06855)$ 
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06-21 14:39 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

国内CXO企业迎国际化转机?

6月12日晚间,困扰药明康德、药明生物等CRO企业已久的美国《生物安全法》草案(编号:H.R.8333)提案在纳入NDAA(《2025国防授权法案》)立法过程中受阻。 有市场人士认为,该法案已经技术性流产。 在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场,药明康德管理层回应称,公司了解到,关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。 从2024年初开始,整个药明系都被笼罩在美国《生物安全法案》的阴影之中,股价多次因为该法案的进展而发生暴跌。今年5月,行业组织生物技术创新组织于5月发布了一项调查,强调美国制药和生物技术公司对中国合同开发和制造组织(CDMO)的严重依赖,并警告不要过早断绝关系。 同时,也有国外媒体报道,新版国会法案将继续限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物科技公司开展业务,但是相比于之前的版本,该法案有一个明显的变化:将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作,从而延长寻找新合作伙伴的时间。也就是说,对于涉及其中的中国生物科技公司,多了8年的缓冲期。 $药明康德(SH603259)$  $药明康德(HK02359)$  $药明生物(HK02269)$  $金斯瑞生物科技(HK01548)$  $华大基因(SZ300676)$ 
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06-21 14:31 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

“科八条”为资本市场带来哪些变化?

6月19日,陆家嘴论坛正式开幕,证监会主席吴清阐述了当前资本市场建设的三个着力点:一是积极主动拥抱新质生产力发展,二是大力推动上市公司提升投资价值,三是保护投资者。该论坛延续了新“国九条”及资本市场“1+N”系列政策文件的表述,增量举措或在于新质生产力:继5年的“科创”耕耘后,科创板改革再出发,证监会于近日发布《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(“科八条”,后同),旨在进一步突出科创板“硬科技”特色,从入口、融资、交易三端集中发力,为资本市场服务新质生产力打开新空间。 (1)入口端:精准识别与把控,提升制度包容性 (2)融资端:优化新股发行定价,再融资政策有望更加市场化,大力度支持并购重组。 (3)交易端:便利、丰富、安全,打通投资者交易堵点 $科创100(SH000698)$  $科创50(SH000688)$