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格隆汇独家签约医药产业研究员

格隆汇专栏作家

IP属地: 广东

追踪医疗健康领域，如迈瑞医疗，恒瑞医药，君实生物，百济神州，天境生物，药明巨诺，锦欣生殖，爱帝宫，康诺亚，复宏汉霖

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08-29 08:58 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

金活医药（01110.HK）推陈出新，打造新引擎

金活医药的2024上半年充满韧性

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07-31 18:18 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$康方生物(HK09926)$ ，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西，PD-1/VEGF)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请(sNDA)。此次sNDA是基于AK112–303/HARMONi-2，该研究的期中分析已经取得了强阳性结果。在意向治疗人群(ITT)中，依沃西单药相较于帕博利珠单药显著延长了患者无进展生存期(PFS)，风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西也将成为肺癌一线去化疗治疗的新标准方案。据悉，依达方(依沃西)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月24日获得NMPA批准上市，用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。目前，依沃西在中国已经获批1项适应症，还有5项III期临床研究正在开展，其中包括2项国际多中心III期临床及4项为以PD-1单抗为阳性对照药物的III期注册临床研究。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

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07-31 18:13 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$信达生物(HK01801)$ 涨6.11%，报39.05港元，成交额2.11亿港元。招商证券指出，信达生物作为国内领先的Biopharma公司，运营效率不断提升，且保持一如既往的高临床推进效率。同时其自研管线产品逐步兑现上市，早期管线中又不乏具备出海潜力品种。该行认为信达生物有望进入加速成长阶段。野村此前发表研究报告，将信达生物核心产品肺癌新药PD-1抗体信迪利单抗Tyvyt今明两年销售额预测，从29亿及30亿元人民币，上调至32亿及34亿元人民币，并相应将今年净亏损预测收窄至5.11亿元人民币，预期公司将于2025年扭亏，明年净利润预测上调12%至2.02亿元人民币。

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07-31 18:05 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$固生堂(HK02273)$ 发盈喜，股价应声上扬，截至发稿，报35.95港元，涨4.2%，成交额2028.04万港元。据盈喜公告，预期截至6月30日止中期溢利净额约1.03亿至1.08亿元（人民币．下同），增加约11%至16%，以及经调整溢利净额约1.44亿至1.49亿元，增加约41%至46%。预期中期收入约13.31亿至13.81亿元，增加约35%至40%，有关增加主因现有线下医疗机构的客户就诊人次增加，以及业务扩张，包括线上医疗健康平台及线下医疗机构的医师人数增加以及线下医疗机构的数目及地理覆盖范围增长。

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07-31 17:42 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$先声药业(HK02096)$ 公司预计1)截至2024年6月30日止六个月，集团将实现收入约人民币30.84亿元至人民币31.44亿元，相比于去年同期人民币33.82亿元降幅约7.0%至8.8%。有关预期收入降低主要归因于(a)推广服务收入的下降，包括：i)因复傲坦(奥美沙坦酯氢氯噻嗪片)进入集采，公司终止与第一三共制药(上海)有限公司(及其联属公司)的推广服务协议；及ii)恩维达(恩沃利单抗注射液）推广服务收入不及预期；及(b)新冠疫情变化后先诺欣（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)销售收入的下降。

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07-31 17:37 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

$药明康德(SH603259)$ $药明康德(HK02359)$ 公司发布2024年半年报，2024年半年度实现收入172.4 亿元，同比下滑8.6%，实现归母净利润42.4 亿元，同比下滑20.2%，经调整Non-IFRS 归母净利润43.7 亿元，同比下滑14.2%。 2024H1 业绩符合预期，剔除新冠项目后实现稳健增长。2024H1 公司业绩平稳增长，其中剔除新冠商业化项目后收入同比下滑0.7%；在原有活跃客户6000+基础上新增客户500+，在手订单431 亿元，剔除新冠商业化项目后+33.2%；全球Top20 药企客户贡献收入65.9 亿元，剔除新冠商业化项目后+11.9%；小分子D&M 管线持续扩张，2024H1 新增分子644 个，目前管线分子共3319 个。

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07-31 17:27 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

银发经济有何看点？

2023年中国65岁及以上人口占比15.4%，相比2013年提升5.7pct；2023年人均医疗保健支出占比9.2%，相比2013年提升2.3pct，老龄化进程加速，健康管理需求有望持续提升。国家顶层战略逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，并认可中医药在治未病的主导作用，中医药有望受益。中药材价格2023年底同比增长17.4%，2024年初至5月涨幅8.51%，原材料价格或向产品价格传递，中药OTC有望实现量价齐升。具体来看，以中药子行业为例，看好老龄化趋势下受益的品牌OTC龙头 $华润三九(SZ000999)$ ， $东阿阿胶(SZ000423)$

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07-31 15:02 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

创新药医保支付政策大幅优化

国家医保局发布《按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案》，重点优化改善重症医学、血液、免疫、肿瘤烧伤、口腔颌面外科等13个学科，提出5%的特例单议机制。此外，国家医保局要求次年6月底前全面完成前一年度基金清算，鼓励基金预付，以及将在今年9月底前开展清理2023年未付的医保基金。民生证券指出，新版DRG/DIP将使得医保资金向外科复杂病例和手术倾斜，利好医疗耗材，特例单议机制作用较为有限，还看各地医保基金。 $创新药50ETF(SZ159835)$ $创新药ETF(SZ159992)$

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07-31 14:54 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

特别国债发行，有望利好医疗设备以旧换新

2024年7月25日，发改委等印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金支持设备以旧换新。其中涉及医疗设备的有中央财政拨款的1480亿其中的一小部分。2024年7月26日，国资委提出未来五年中央企业预计安排大规模设备更新改造总投资超3万亿元，并进一步提出加快强化有效供给，研发生产一批新型装置设备，推进在各类工业机械、农用、医疗、教育等领域应用。西南证券指出，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企**预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。 $迈瑞医疗(SZ300760)$ $医疗器械ETF(SZ159883)$

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07-31 14:01 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

政策支持全链条发展，创新药企业迎收获期

7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，坚持全链条创新、全链条**、全链条赋能。此前，北京、广州、珠海已出台全链条支持医药高质量发展措施。业内人士认为，今年以来各地陆续推出支持生物医药产业高质量发展相关政策，覆盖研发、转化、准入、生产、使用、支付等环节，推动产业由跟随式、模仿式、引进式创新转向源头创新。研发实力较强，产品管线布局丰富的企业值得关注。今年月初，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。西南证券指出，创新药出海的逻辑包括三点：中美医疗支付能力差距显著，海外市场空间巨大；创新药在国际市场的售价通常更高；首付款快速回笼，有利于加速推进海外临床试验。 $创新药50ETF(SZ159835)$ $创新药ETF(SZ159992)$

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07-10 16:39 · 格隆汇独家签约医药产业研究员

创新药板块迎来政策利好

7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。自2023下半年起，针对国内创新药产业发展的利好政策频出，从审评提速多元支付、合理定价等多维度做到了大力扶持；2024年以来，北京、广州、珠海同时发布支持医药创新发展的政策或征求意见稿，各地对创新药产业支持政策正逐步落地。本次，随着《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，后续有望看到更多配套落地政策激发创新药企业的活力。整体来看，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药板块仍有结构性机会。 $创新药ETF(SZ159992)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $君实生物(SH688180)$ $百济神州(SH688235)$ $诺诚健华(SH688428)$