【美国参议员桑德斯敦促诺和诺德降低减肥药价格 】格隆汇9月25日｜丹麦制药巨头诺和诺德CEO Lars Jorgensen在美国国会参议院接受了质询，参议员认为，诺和诺德旗下减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic在美国的定价过高，明显高于它们在欧洲地区的售价。参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席桑德斯援引数据称，诺和诺德今年已通过Wegovy和Ozempic获得了近500亿美元的收入，其中大部分来自美国。在美国，若没有保险，Wegovy和Ozempic每月的供应价格分别为1349美元和935.77美元，远高于一些欧洲国家的92美元和59美元的价格。桑德斯还表示，他已收到多家药品福利管理机构(包括联合健康集团的Optum、CVS Healt的Caremark和信诺的Express Scripts)的承诺，称如果诺和诺德降低标价，他们将扩大对该公司畅销的糖尿病和减肥药物的覆盖范围。Jorgensen则表示，将与药房中间商(PBM)合作，并“乐于做任何有助于患者的事情”，但他对PBM让药物更便宜表示怀疑。他说，99%的美国商业保险计划覆盖Ozempic，约一半覆盖Wegovy；在有保险的情况下，超过80%的美国患者每月支付的药物费用不到25美元，90%的患者支付的费用不到50美元。格隆汇9月25日｜丹麦制药巨头诺和诺德CEO Lars Jorgensen在美国国会参议院接受了质询，参议员认为，诺和诺德旗下减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic在美国的定价过高，明显高于它们在欧洲地区的售价。参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席桑德斯援引数据称，诺和诺德今年已通过Wegovy和Ozempic获得了近500亿美元的收入，其中大部分来自美国。在美国，若没有保险，Wegovy和Ozempic每月的供应价格分别为1349美元和935.77美元，远高于一些欧洲国家的92美元和59美元的价格。桑德斯还表示，他已收到多家药品福利管理机构(包括联合健康集团的Optum、CVS Healt的Caremark和信诺的Express Scripts)的承诺，称如果诺和诺德降低标价，他们将扩大对该公司畅销的糖尿病和减肥药物的覆盖范围。Jorgensen则表示，将与药房中间商(PBM)合作，并“乐于做任何有助于患者的事情”，但他对PBM让药物更便宜表示怀疑。他说，99%的美国商业保险计划覆盖Ozempic，约一半覆盖Wegovy；在有保险的情况下，超过80%的美国患者每月支付的药物费用不到25美元，90%的患者支付的费用不到50美元。

【诺和诺德CEO证实Ozempic将在不到一年内获资格参加美国价格谈判】格隆汇9月24日｜丹麦制药商诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen周一在一份书面证词中表示，根据目前的标准，公司旗下重磅糖尿病药物Ozempic将在不到一年的时间内获得资格参加美国政府的价格谈判。有关名单将与明年2月公布。Jorgensen将于周二在参议院委员会听证会上作证，听证会重点讨论畅销的的Ozempic和减肥药Wegovy在美国的定价问题。诺和诺德的网站显示，Ozempic在美国的售价为每月935.77美元，而Wegovy为每月1349.02美元，尽管大多数消费者通过保险计划支付的费用较该售价更低。Jorgensen在书面证词中表示，Ozempic的净价(即诺和诺德实际获得的收益)自在美国上市以来已下降约40%，而Wegovy自不到三年前上市以来的净价也有所下降。他补充说，在目前的市场条件下，预计两者的净价都将继续下降。格隆汇9月24日｜丹麦制药商诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen周一在一份书面证词中表示，根据目前的标准，公司旗下重磅糖尿病药物Ozempic将在不到一年的时间内获得资格参加美国政府的价格谈判。有关名单将与明年2月公布。Jorgensen将于周二在参议院委员会听证会上作证，听证会重点讨论畅销的的Ozempic和减肥药Wegovy在美国的定价问题。诺和诺德的网站显示，Ozempic在美国的售价为每月935.77美元，而Wegovy为每月1349.02美元，尽管大多数消费者通过保险计划支付的费用较该售价更低。Jorgensen在书面证词中表示，Ozempic的净价(即诺和诺德实际获得的收益)自在美国上市以来已下降约40%，而Wegovy自不到三年前上市以来的净价也有所下降。他补充说，在目前的市场条件下，预计两者的净价都将继续下降。

【贝伦贝格上调礼来目标价至1050美元】格隆汇8月15日｜贝伦贝格：将礼来的目标价从1000美元上调至1050美元，维持“买入”评级。格隆汇8月15日｜贝伦贝格：将礼来的目标价从1000美元上调至1050美元，维持“买入”评级。

【FDA网站显示礼来减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro均有供应】格隆汇8月5日｜美国食品和药物管理局(FDA)上周五公布的最新短缺清单显示，礼来公司所有剂量的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro现在都有供应。然而，监管机构尚未将这些药物从短缺名单中删除。自2022年底以来，Mounjaro一直在美国食品和药物管理局的短缺名单上，而Zepbound在今年4月被列入名单。该机构在一封电子邮件中表示，FDA将继续积极监测药物供应情况，并与该公司合作，确保安全有效的药物稳定供应。FDA补充说，即使一种药物的所有剂量都被列为可用，在将一种药物从短缺清单中移出之前，也要考虑其他标准，包括延期订单是否已经完成，以及供应是否满足需求。礼来公司的一位发言人称，FDA网站上列出了Mounjaro和Zepbound的所有剂量，这与我们之前的声明一致，即2024年下半年供应量将稳步增加。格隆汇8月5日｜美国食品和药物管理局(FDA)上周五公布的最新短缺清单显示，礼来公司所有剂量的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro现在都有供应。然而，监管机构尚未将这些药物从短缺名单中删除。自2022年底以来，Mounjaro一直在美国食品和药物管理局的短缺名单上，而Zepbound在今年4月被列入名单。该机构在一封电子邮件中表示，FDA将继续积极监测药物供应情况，并与该公司合作，确保安全有效的药物稳定供应。FDA补充说，即使一种药物的所有剂量都被列为可用，在将一种药物从短缺清单中移出之前，也要考虑其他标准，包括延期订单是否已经完成，以及供应是否满足需求。礼来公司的一位发言人称，FDA网站上列出了Mounjaro和Zepbound的所有剂量，这与我们之前的声明一致，即2024年下半年供应量将稳步增加。

【赛诺菲将投资13亿欧元在法兰克福新建胰岛素工厂】格隆汇8月1日｜法国制药商赛诺菲周四表示，该公司将投资13亿欧元(约合14亿美元)，在其位于法兰克福的现有生产基地新建一座胰岛素生产厂，生产胰岛素品牌Lantus。该工厂将在2029年之前取代赛诺菲目前位于法兰克福Hoechst区的胰岛素生产厂。格隆汇8月1日｜法国制药商赛诺菲周四表示，该公司将投资13亿欧元(约合14亿美元)，在其位于法兰克福的现有生产基地新建一座胰岛素生产厂，生产胰岛素品牌Lantus。该工厂将在2029年之前取代赛诺菲目前位于法兰克福Hoechst区的胰岛素生产厂。

【美股异动 | 诺和诺德盘前跌超3% 荷兰对报销其减肥药物费用持谨慎态度】格隆汇7月17日｜诺和诺德(NVO.US)美股盘前跌超3%，报136.41美元。消息面上，由于费用高昂且对于长期使用存在不确定因素，荷兰不愿意将诺和诺德的减重药物Wegovy纳入其基本医疗保险计划。政府机构于周二告知医疗保健部长Fleur Agema，Wegovy的费用报销可能达到每年1.3亿欧元，且不确定这种昂贵的药物是否需要终身使用。诺和诺德表示，该机构的建议让人失望，希望按照治疗指南的要求，仅针对一小部分控制范围内的群体提供Wegovy费用报销。目前，荷兰约有400万符合使用Wegovy的人。此外，知情人士表示，美国参议院民主党幕僚将与诺和诺德高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。格隆汇7月17日｜诺和诺德(NVO.US)美股盘前跌超3%，报136.41美元。消息面上，由于费用高昂且对于长期使用存在不确定因素，荷兰不愿意将诺和诺德的减重药物Wegovy纳入其基本医疗保险计划。政府机构于周二告知医疗保健部长Fleur Agema，Wegovy的费用报销可能达到每年1.3亿欧元，且不确定这种昂贵的药物是否需要终身使用。诺和诺德表示，该机构的建议让人失望，希望按照治疗指南的要求，仅针对一小部分控制范围内的群体提供Wegovy费用报销。目前，荷兰约有400万符合使用Wegovy的人。此外，知情人士表示，美国参议院民主党幕僚将与诺和诺德高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。

【因在美停止销售胰岛素Levemir 诺和诺德或面临美国国会审查】格隆汇7月16日｜两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德公司高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和诺德表示，它已经给了患者足够的时间切换到其他选择。去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及包括另一种长效胰岛素Tresiba在内的现有替代品。格隆汇7月16日｜两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德公司高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和诺德表示，它已经给了患者足够的时间切换到其他选择。去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及包括另一种长效胰岛素Tresiba在内的现有替代品。

【假冒糖尿病药物销售商将在奥地利法院面临指控】格隆汇7月10日｜奥地利检察官表示，他们将对两名男子提起刑事指控，这两名男子被控销售假冒诺和诺德糖尿病药物Ozempic，导致三名妇女身体受到伤害。该案的首次听证会定于9月16日举行。奥地利健康安全机构BASG去年10月称，有数人在使用了假冒的Ozempic后被送进医院，这是在欧洲加大对造假者的追捕力度后收到的第一份对使用者造成伤害的报告。该机构当时称，受害者的症状（包括低血糖）与胰岛素中毒相符。检察院和法院拒绝透露这是否是同一起案件，但补充说BASG参与了调查。格隆汇7月10日｜奥地利检察官表示，他们将对两名男子提起刑事指控，这两名男子被控销售假冒诺和诺德糖尿病药物Ozempic，导致三名妇女身体受到伤害。该案的首次听证会定于9月16日举行。奥地利健康安全机构BASG去年10月称，有数人在使用了假冒的Ozempic后被送进医院，这是在欧洲加大对造假者的追捕力度后收到的第一份对使用者造成伤害的报告。该机构当时称，受害者的症状（包括低血糖）与胰岛素中毒相符。检察院和法院拒绝透露这是否是同一起案件，但补充说BASG参与了调查。

【赛诺菲计划在德国投资至多16亿美元升级工厂】格隆汇7月1日｜据德国商报，法国制药商赛诺菲即将决定在德国法兰克福的一个大型生产基地投资13亿至15亿欧元(约合14亿至16亿美元)，生产胰岛素Lantus。该报援引德国政府消息人士称，赛诺菲在最初考虑将Lantus的生产转移到法国后改变了路线，该公司现在接近于承诺对法兰克福赫斯特地区的德国工厂进行升级。格隆汇7月1日｜据德国商报，法国制药商赛诺菲即将决定在德国法兰克福的一个大型生产基地投资13亿至15亿欧元(约合14亿至16亿美元)，生产胰岛素Lantus。该报援引德国政府消息人士称，赛诺菲在最初考虑将Lantus的生产转移到法国后改变了路线，该公司现在接近于承诺对法兰克福赫斯特地区的德国工厂进行升级。

【美股异动｜诺和诺德跌约1.4% 每周一次胰岛素注射液未获大多数FDA顾问认可】格隆汇5月28日｜诺和诺德(NVO.US)跌约1.4%，报134.15美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。格隆汇5月28日｜诺和诺德(NVO.US)跌约1.4%，报134.15美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。

【美股异动｜诺和诺德盘前跌1.2% 胰岛素注射液icodec未获大多数FDA顾问认可】格隆汇5月28日｜诺和诺德(NVO.US)美股盘前跌1.2%，报134.41美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。格隆汇5月28日｜诺和诺德(NVO.US)美股盘前跌1.2%，报134.41美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。

【礼来超长效胰岛素三期临床成功】格隆汇5月16日｜礼来公布每周一针超长效胰岛素Insulin Efsitora Alfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。格隆汇5月16日｜礼来公布每周一针超长效胰岛素Insulin Efsitora Alfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。

【世界首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病获成功 医院：研究仍在进】格隆汇5月9日｜据贝壳财经，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)5月7日晚发布消息称，4月30日，该院殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际学术期刊《细胞发现》(Cell Discovery)在线发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。8日，上海长征医院器官移植科丁国善教授表示，从初步的研究结果来看，该技术在糖尿病，尤其是重症糖尿病的救治上，有很大的科研意义和临床潜在应用价值。“但任何的科学突破，尤其是临床医学技术突破，最后能否转化为大批量临床应用，可能还有比较长的路要走。”丁国善称，接下来，研究团队还会深入研究，如果有进一步的研究成果将第一时间向社会公布。格隆汇5月9日｜据贝壳财经，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)5月7日晚发布消息称，4月30日，该院殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际学术期刊《细胞发现》(Cell Discovery)在线发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。8日，上海长征医院器官移植科丁国善教授表示，从初步的研究结果来看，该技术在糖尿病，尤其是重症糖尿病的救治上，有很大的科研意义和临床潜在应用价值。“但任何的科学突破，尤其是临床医学技术突破，最后能否转化为大批量临床应用，可能还有比较长的路要走。”丁国善称，接下来，研究团队还会深入研究，如果有进一步的研究成果将第一时间向社会公布。

【GLP-1类药物市场火热 多肽产业链受益】格隆汇5月8日｜日前，诺和诺德和礼来相继发布2024年一季报，两家公司大单品司美格鲁肽和替尔泊肽持续放量。在其带动下，国内多家企业积极布局以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为靶点的药物管线。业内人士认为，GLP-1类药物市场持续扩容，有望推动上游原材料及合同研发生产服务（CDMO）需求提升。具有技术平台优势、合规药品生产质量管理规范（GMP）产能、项目交付经验丰富的相关公司有望受益。格隆汇5月8日｜日前，诺和诺德和礼来相继发布2024年一季报，两家公司大单品司美格鲁肽和替尔泊肽持续放量。在其带动下，国内多家企业积极布局以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为靶点的药物管线。业内人士认为，GLP-1类药物市场持续扩容，有望推动上游原材料及合同研发生产服务（CDMO）需求提升。具有技术平台优势、合规药品生产质量管理规范（GMP）产能、项目交付经验丰富的相关公司有望受益。