【Sage Therapeutics终止开发实验性药物dalzanemdor 】格隆汇11月20日｜美国生物制药公司Sage Therapeutics周三表示，在一项针对罕见遗传性神经疾病亨廷顿氏病患者的中期研究中，其实验性药物dalzanemdor未能达到主要目标。基于这些结果，该公司决定终止开发dalzanemdor。今年早些时候，sage报告了dalzanemdor在阿尔茨海默病和帕金森病的类似2期研究失败，上个月，该公司宣布进行战略重组，裁员约33%。格隆汇11月20日｜美国生物制药公司Sage Therapeutics周三表示，在一项针对罕见遗传性神经疾病亨廷顿氏病患者的中期研究中，其实验性药物dalzanemdor未能达到主要目标。基于这些结果，该公司决定终止开发dalzanemdor。今年早些时候，sage报告了dalzanemdor在阿尔茨海默病和帕金森病的类似2期研究失败，上个月，该公司宣布进行战略重组，裁员约33%。

【辉瑞任命公司资深人士Chris Boshoff为首席科学官】格隆汇11月20日｜辉瑞公司周三表示，已任命该公司资深人士Chris Boshoff担任研发主管。Boshoff 将从1月1日起担任首席科学官，负责所有治疗领域的研发工作。Boshoff 在过去一年中领导了辉瑞的抗癌医药研究和营销工作，监督了公司与Seagen的整合。辉瑞前首席科学官Mikael Dolsten是COVID-19疫苗研发的关键人物，他在辉瑞工作了15年多后于今年早些时候卸任。活跃投资者Starboard批评辉瑞管理层在大额收购上花费过多，却未能从这些交易或内部研发中生产出盈利的新药。格隆汇11月20日｜辉瑞公司周三表示，已任命该公司资深人士Chris Boshoff担任研发主管。Boshoff 将从1月1日起担任首席科学官，负责所有治疗领域的研发工作。Boshoff 在过去一年中领导了辉瑞的抗癌医药研究和营销工作，监督了公司与Seagen的整合。辉瑞前首席科学官Mikael Dolsten是COVID-19疫苗研发的关键人物，他在辉瑞工作了15年多后于今年早些时候卸任。活跃投资者Starboard批评辉瑞管理层在大额收购上花费过多，却未能从这些交易或内部研发中生产出盈利的新药。

【RBC Capital上调吉利德科学目标价至84美元】格隆汇11月20日｜RBC Capital：将吉利德科学的目标价从81美元上调至84美元，维持“与大市同步”评级。(格隆汇)格隆汇11月20日｜RBC Capital：将吉利德科学的目标价从81美元上调至84美元，维持“与大市同步”评级。(格隆汇)

【默沙东公布抗癌药物Keytruda皮下注射版本的积极试验结果】格隆汇11月19日｜默沙东表示，其重磅抗癌药物Keytruda的皮下注射剂结合化疗的药物试验证明其效果与静脉注射剂一样有效，前者的关键性III期试验达到了双重主要药代动力学终点。默沙东表示，将与全球的监管机构讨论这些结果。据悉，全球畅销药Keytruda每年销售额约为250亿美元，但面临2028年专利到期的挑战。格隆汇11月19日｜默沙东表示，其重磅抗癌药物Keytruda的皮下注射剂结合化疗的药物试验证明其效果与静脉注射剂一样有效，前者的关键性III期试验达到了双重主要药代动力学终点。默沙东表示，将与全球的监管机构讨论这些结果。据悉，全球畅销药Keytruda每年销售额约为250亿美元，但面临2028年专利到期的挑战。

【美股异动｜百济神州盘前涨3% 获多家机构看好】格隆汇11月19日｜百济神州(BGNE.US)盘前涨3.09%，报193.49美元。交银国际发报告指，百济神州第三季产品销售放量趋势不改，泽布替尼核心适应症新患份额持续扩大。总收入按年增长28.2%至10.02亿美元，经调整non-GAAP经营利润为6563万美元，连续两个季度实现non-GAAP经营利润转正。该行上调百济神州H股目标价至159港元，催化剂即将密集落地。此外，东吴证券研报指出，百济神州Q3销售收入快速增长，经营性现金流转正。考虑到公司核心产品销售额持续高速增长，维持公司2024/2025/2026 年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高。(格隆汇)格隆汇11月19日｜百济神州(BGNE.US)盘前涨3.09%，报193.49美元。交银国际发报告指，百济神州第三季产品销售放量趋势不改，泽布替尼核心适应症新患份额持续扩大。总收入按年增长28.2%至10.02亿美元，经调整non-GAAP经营利润为6563万美元，连续两个季度实现non-GAAP经营利润转正。该行上调百济神州H股目标价至159港元，催化剂即将密集落地。此外，东吴证券研报指出，百济神州Q3销售收入快速增长，经营性现金流转正。考虑到公司核心产品销售额持续高速增长，维持公司2024/2025/2026 年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高。(格隆汇)

【大行评级｜交银国际：上调百济神州目标价至159港元 催化剂即将密集落地】格隆汇11月18日｜交银国际发表报告指，百济神州第三季产品销售放量趋势不改，泽布替尼核心适应症新患份额持续扩大。总收入按年增长28.2%至10.02亿美元，经调整non-GAAP经营利润为6563万美元，连续两个季度实现non-GAAP经营利润转正。该行上调百济神州H股目标价至159港元，催化剂即将密集落地，未来12个月重点关注：替雷利珠1LESCC、1L GC等更多适应症在欧美等核心发达国家市场获批、I/O组合疗法数据读出；Bcl-2抑制剂sonrotoclax 1H25启动两项III期研究、更多适应症初步数据读出；BTK降解剂1H25启动首个III期临床；更多实体瘤候选药物分子进入临床阶段。格隆汇11月18日｜交银国际发表报告指，百济神州第三季产品销售放量趋势不改，泽布替尼核心适应症新患份额持续扩大。总收入按年增长28.2%至10.02亿美元，经调整non-GAAP经营利润为6563万美元，连续两个季度实现non-GAAP经营利润转正。该行上调百济神州H股目标价至159港元，催化剂即将密集落地，未来12个月重点关注：替雷利珠1LESCC、1L GC等更多适应症在欧美等核心发达国家市场获批、I/O组合疗法数据读出；Bcl-2抑制剂sonrotoclax 1H25启动两项III期研究、更多适应症初步数据读出；BTK降解剂1H25启动首个III期临床；更多实体瘤候选药物分子进入临床阶段。

【药明生物德国基地计划扩大产能 新增预充针制剂灌装生产线】格隆汇11月14日｜药明生物今日宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针生产线。此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1毫升、2.25毫升和3毫升），灌装速度最快可达400支/分钟，年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。该新增产线预计将在近期启动建设，2026年达到GMP生产标准。格隆汇11月14日｜药明生物今日宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针生产线。此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1毫升、2.25毫升和3毫升），灌装速度最快可达400支/分钟，年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。该新增产线预计将在近期启动建设，2026年达到GMP生产标准。

【阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法向FDA递交上市申请】格隆汇11月13日｜阿斯利康和第一三共宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交生物制品许可申请(BLA)，寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者之前曾接受过全身性治疗(包括EGFR靶向治疗)。同时，两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。格隆汇11月13日｜阿斯利康和第一三共宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交生物制品许可申请(BLA)，寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者之前曾接受过全身性治疗(包括EGFR靶向治疗)。同时，两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。

【大行评级｜里昂：上调百济神州目标价至156.8港元 重申“跑赢大市”评级】格隆汇11月13日｜里昂发表研究报告指，百济神州第三季销售按年增长28.2%，胜市场预期。受美国强劲势头带动，Brukinsa销售额按年大增93%。里昂上调百济神州2024至26年各年收入预测分别2.9%、2.8%及2.6%，收窄集团今明两年净亏损预测分别1.4%及67.6%，并料2026年可扭亏为盈，将其2026年净利润预测上调13%，料赚4.96亿美元。该行又将集团H股目标价由148.4港元上调至156.8港元，重申“跑赢大市”评级。格隆汇11月13日｜里昂发表研究报告指，百济神州第三季销售按年增长28.2%，胜市场预期。受美国强劲势头带动，Brukinsa销售额按年大增93%。里昂上调百济神州2024至26年各年收入预测分别2.9%、2.8%及2.6%，收窄集团今明两年净亏损预测分别1.4%及67.6%，并料2026年可扭亏为盈，将其2026年净利润预测上调13%，料赚4.96亿美元。该行又将集团H股目标价由148.4港元上调至156.8港元，重申“跑赢大市”评级。

【大行评级｜瑞银：上调诺诚健华目标价至9.8港元 第三季业绩超预期】格隆汇11月12日｜瑞银发表报告，诺诚健华第三季业绩超预期，亏损按年大幅缩小87.5%至1360万元，大幅优于市场预期的亏损约1.55亿元。毛利率按年提升1.9个百分点至86.4%，截至上季末现金及现金等价物为78亿元，保持强劲的财务状况。瑞银将诺诚健华2024年至2026年各年收入预测分别上调7.3%、2.7%及2.1%，同时亦将今明两年毛利率预测分别调升0.3及0.5个百分点，并下调费用比率估算，相应收窄对公司2024年至2026年各年亏损估算。瑞银将诺诚健华目标价由8.6港元上调至9.8港元，维持“买入”评级。瑞银称，公司将全年产品销售指引进一步调高至按年增长超过45%，显示出强劲的销售增长动力。在研发方面，瑞银预期公司将启动奥布替尼(Orelabrutinib)在进行性多发性硬化症的全球第三阶段试验及首例患者入组，以及在海外启动治疗次级进展型多发性硬化症的第三阶段试验。另外，亦预期公司会启动ICP-488治疗银屑病的第三阶段试验，以及为潜在的新药Tafasitamab申请批准。格隆汇11月12日｜瑞银发表报告，诺诚健华第三季业绩超预期，亏损按年大幅缩小87.5%至1360万元，大幅优于市场预期的亏损约1.55亿元。毛利率按年提升1.9个百分点至86.4%，截至上季末现金及现金等价物为78亿元，保持强劲的财务状况。瑞银将诺诚健华2024年至2026年各年收入预测分别上调7.3%、2.7%及2.1%，同时亦将今明两年毛利率预测分别调升0.3及0.5个百分点，并下调费用比率估算，相应收窄对公司2024年至2026年各年亏损估算。瑞银将诺诚健华目标价由8.6港元上调至9.8港元，维持“买入”评级。瑞银称，公司将全年产品销售指引进一步调高至按年增长超过45%，显示出强劲的销售增长动力。在研发方面，瑞银预期公司将启动奥布替尼(Orelabrutinib)在进行性多发性硬化症的全球第三阶段试验及首例患者入组，以及在海外启动治疗次级进展型多发性硬化症的第三阶段试验。另外，亦预期公司会启动ICP-488治疗银屑病的第三阶段试验，以及为潜在的新药Tafasitamab申请批准。

【美股异动丨百济神州盘前涨超1% 将在美国血液学会年会展示在研新药的临床数据】格隆汇11月8日｜百济神州(BGNE.US)盘前涨1.45%，报209.82美元。2024年第66届美国血液学会(ASH)年会将于2024年12月7-10日在美国圣地亚哥举行。近日，ASH已经公布了2024年会上部分研究的摘要，这些摘要涉及的药企不乏基石药业、亚盛医药、 百济神州等多家国内药企，其将在美国血液学会年会上展示在研新药的临床数据。其中，百济神州将在2024年美国血液学会年会上展示针对多种B细胞恶性肿瘤的创新血液学产品组合，包括：3期SEQUOIA研究5年结果显示所有CLL受试患者均因百悦泽持续获益；两场口头报告将展示BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673良好的安全性和有效性数据；口头报告将重点介绍BCL2抑制剂sonrotoclax联合百悦泽在治疗初治CLL/SLL患者的1期研究中所显示的深度且持久的缓解以及可控的耐受性。(格隆汇)格隆汇11月8日｜百济神州(BGNE.US)盘前涨1.45%，报209.82美元。2024年第66届美国血液学会(ASH)年会将于2024年12月7-10日在美国圣地亚哥举行。近日，ASH已经公布了2024年会上部分研究的摘要，这些摘要涉及的药企不乏基石药业、亚盛医药、 百济神州等多家国内药企，其将在美国血液学会年会上展示在研新药的临床数据。其中，百济神州将在2024年美国血液学会年会上展示针对多种B细胞恶性肿瘤的创新血液学产品组合，包括：3期SEQUOIA研究5年结果显示所有CLL受试患者均因百悦泽持续获益；两场口头报告将展示BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673良好的安全性和有效性数据；口头报告将重点介绍BCL2抑制剂sonrotoclax联合百悦泽在治疗初治CLL/SLL患者的1期研究中所显示的深度且持久的缓解以及可控的耐受性。(格隆汇)