【国家药监局：进一步提升监管效能 推进生物制品分段生产试点】格隆汇4月21日｜近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东，走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门，围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定，强调要落实全面深化药品监管改革要求，进一步提升监管效能，推进生物制品分段生产试点；健全“一支队伍、一张网络和一套标准”，高质量实施药品补充申请改革试点；探索优化前置服务，巩固提升跨国企业在华投资发展信心，支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物研发力度。格隆汇4月21日｜近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东，走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门，围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定，强调要落实全面深化药品监管改革要求，进一步提升监管效能，推进生物制品分段生产试点；健全“一支队伍、一张网络和一套标准”，高质量实施药品补充申请改革试点；探索优化前置服务，巩固提升跨国企业在华投资发展信心，支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物研发力度。

【国家药监局局长李利在江苏调研支持医药产业发展工作】格隆汇4月18日｜4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。格隆汇4月18日｜4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。

【葛兰素史克血癌药物在英国获批】格隆汇4月18日｜葛兰素史克血癌药物Blenrep获得英国药品监管机构的批准，有望重返市场销售。英国成为第一个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家，用于治疗部分已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。格隆汇4月18日｜葛兰素史克血癌药物Blenrep获得英国药品监管机构的批准，有望重返市场销售。英国成为第一个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家，用于治疗部分已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

【中信建投：看好2025年医药行业投资机会】格隆汇4月18日｜中信建投研报称，从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。格隆汇4月18日｜中信建投研报称，从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。

【美股异动｜联合健康盘前大跌17% 公司下调年度利润预期】格隆汇4月17日｜联合健康(UNH.US)盘前跳水，现大跌逾17%。消息面上，联合健康第一季度调整后EPS为7.20美元，市场预估为7.27美元；收入1095.8亿美元，市场预估为1115.6亿美元。联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。(格隆汇)格隆汇4月17日｜联合健康(UNH.US)盘前跳水，现大跌逾17%。消息面上，联合健康第一季度调整后EPS为7.20美元，市场预估为7.27美元；收入1095.8亿美元，市场预估为1115.6亿美元。联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。(格隆汇)

【美股异动｜联合健康盘前跌近8% 公司下调年度利润预期】格隆汇4月17日｜联合健康(UNH.US)盘前跳水跌近8%。消息面上，联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。(格隆汇)格隆汇4月17日｜联合健康(UNH.US)盘前跳水跌近8%。消息面上，联合健康预计全年调整后EPS在26到26.50美元之间，此前预计为29.50到30美元之间。(格隆汇)

【分析师：关税或导致美国制药业成本增加460亿美元】格隆汇4月17日｜据路透，美国对药品征收关税最终可能意味着品牌药品价格上涨，但短期内这些成本可能由制药商承担，而不是患者。耶鲁大学博士后研究员、药品定价专家Melissa Barber表示：“专利药品的价格一般已经是市场能够承受的水平，因此从这个意义上讲，制造商不太可能大幅提高这些药品的价格。”特朗普政府周一在监管文件中表示已对药品展开国家安全调查，以说明美国为何需要征收关税来促进国内制造业。股票研究集团伯恩斯坦兴业银行估计，美国关税可能会为制药业增加460亿美元的成本，而目前主要制药公司的年收入为7000亿美元。进口关税的威胁已经促使制药商加速向美国发货和仓储供应。分析师表示，如此将可保护2025年的财务前景，并减轻任何短期价格上涨的压力。格隆汇4月17日｜据路透，美国对药品征收关税最终可能意味着品牌药品价格上涨，但短期内这些成本可能由制药商承担，而不是患者。耶鲁大学博士后研究员、药品定价专家Melissa Barber表示：“专利药品的价格一般已经是市场能够承受的水平，因此从这个意义上讲，制造商不太可能大幅提高这些药品的价格。”特朗普政府周一在监管文件中表示已对药品展开国家安全调查，以说明美国为何需要征收关税来促进国内制造业。股票研究集团伯恩斯坦兴业银行估计，美国关税可能会为制药业增加460亿美元的成本，而目前主要制药公司的年收入为7000亿美元。进口关税的威胁已经促使制药商加速向美国发货和仓储供应。分析师表示，如此将可保护2025年的财务前景，并减轻任何短期价格上涨的压力。

长江生命科技（00775.HK）：癌症疫苗技术突围，静待“重磅炸弹”出炉近期，港股上市的长江生命科技（00775.HK）在短暂停牌后发布一则公告，股价大幅上涨。4月11日开盘涨幅一度高达42%，随后两日继续飙升，相继大涨16%和11%，四个交易日区间涨幅达到68%。从长江生命科技的这则公告来看，其宣布针对滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型癌症疫苗在临床前实验室测试中取得良好的早期成果。很显然，股价大涨背后显示的是市场真金白银对公司技术突破的理性定价。站在当下来看，伴随全球医药产业链重构，叠加外部不确定性风险升温，长江生命科技的重磅在研成果为其后续发展增添了更多的确定性，或将重塑市场对其未来价值的认知。而凭借差异化的管线布局和良好的研发进展，公司亦有望成为当下医药板块中稀缺的“本土研发+全球权益”标的。01全球医药产业链重构下的技术突围近年来，全球医药产业格局正在经历深刻重构，中国生物医药产业的崛起已是不可忽视的现实。随着大型跨国药企的重磅专利逐步进入“专利悬崖”阶段，创新驱动已成为行业发展的重要引擎。Evaluate Pharma数据显示，2024年至2026年全球将有18个年销售额超过10亿美元的重磅药品专利到期。这一趋势不仅对传统药企构成挑战，也

【价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会】格隆汇4月16日｜据国家发改委，4月9日，价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持，来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流，并提出了完善产业相关政策的意见和建议。我委相关司局同志和中心民生价格成本处全体同志参加会议。格隆汇4月16日｜据国家发改委，4月9日，价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持，来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流，并提出了完善产业相关政策的意见和建议。我委相关司局同志和中心民生价格成本处全体同志参加会议。

【美股异动｜再鼎医药盘前涨1% 艾加莫德新剂型获FDA批准 机构看好】格隆汇4月16日｜再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨1.02%，报30.69美元。消息面上，4月11日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。再鼎医药称将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。德邦证券发研报指，艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病，且正在多种自身免疫性疾病适应证中进行探索评估，包括TED、LN等大适应症，该行认为其潜在空间不可小觑，有望成为新一代自免领域大单品。预计公司25-27年的收入为5.64/8.35/13.57亿美元，增速为41.35%/48.1%/62.5%。(格隆汇)格隆汇4月16日｜再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨1.02%，报30.69美元。消息面上，4月11日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。再鼎医药称将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。德邦证券发研报指，艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病，且正在多种自身免疫性疾病适应证中进行探索评估，包括TED、LN等大适应症，该行认为其潜在空间不可小觑，有望成为新一代自免领域大单品。预计公司25-27年的收入为5.64/8.35/13.57亿美元，增速为41.35%/48.1%/62.5%。(格隆汇)