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医疗器械
01月17日,星期五
【今年将开展第11批国家药品集采和第6批耗材集采】格隆汇1月17日|国家医保局新闻发布会上介绍,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。格隆汇1月17日|国家医保局新闻发布会上介绍,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。
【爱朋医疗:以闲置募集资金进行委托理财未到期金额9200万元】格隆汇1月10日|爱朋医疗公告,截至公告日,公司以闲置募集资金进行委托理财未到期金额9200万元(含本次),公司以闲置自有资金进行委托理财未到期金额100万元(含本次),均未超过公司股东大会审议通过的进行委托理财的金额范围和投资期限。格隆汇1月10日|爱朋医疗公告,截至公告日,公司以闲置募集资金进行委托理财未到期金额9200万元(含本次),公司以闲置自有资金进行委托理财未到期金额100万元(含本次),均未超过公司股东大会审议通过的进行委托理财的金额范围和投资期限。
【欧普康视等成立智谷产业服务公司】格隆汇1月6日|据企查查,近日,安徽欧普智谷产业服务有限公司成立,法定代表人为李大牛,注册资本1000万元,经营范围包含:创业空间服务;园区管理服务;物业管理;停车场服务等。股权穿透显示,该公司由欧普康视等共同持股。格隆汇1月6日|据企查查,近日,安徽欧普智谷产业服务有限公司成立,法定代表人为李大牛,注册资本1000万元,经营范围包含:创业空间服务;园区管理服务;物业管理;停车场服务等。股权穿透显示,该公司由欧普康视等共同持股。
01月03日,星期五
【国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》】格隆汇1月3日|国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。格隆汇1月3日|国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品医疗器械监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。
【多家医疗器械上市公司看好国内市场复苏】格隆汇1月3日|据经参,“有理由相信2025年国内市场将迎来复苏。”迈瑞医疗在最新披露的投资者关系活动记录表中表示。回望2024年,受医疗合规要求提升、医疗设备招采进度放缓等因素影响,医疗器械行业业绩整体承压。随着政策扰动逐渐消散,多家药械企业岁末年初接受机构调研时均表示对2025年国内市场复苏持乐观态度。多家券商研究机构均表示,看好医疗器械板块2025年投资机会。格隆汇1月3日|据经参,“有理由相信2025年国内市场将迎来复苏。”迈瑞医疗在最新披露的投资者关系活动记录表中表示。回望2024年,受医疗合规要求提升、医疗设备招采进度放缓等因素影响,医疗器械行业业绩整体承压。随着政策扰动逐渐消散,多家药械企业岁末年初接受机构调研时均表示对2025年国内市场复苏持乐观态度。多家券商研究机构均表示,看好医疗器械板块2025年投资机会。
【阿里健康将为零售药店、医疗机构免费提供基础追溯服务】格隆汇12月26日|阿里健康宣布,为了帮助企业落实药品追溯合规及医保追溯码采集相关要求,自2025年1月1日起,针对全国零售药店(单体药店、直营连锁药店、加盟连锁药店)和医疗机构,免费提供基础追溯服务。基础追溯服务将包含追溯单据上传、单据验证等能力,平台也会免费提供大小码关联关系下载,提高终端扫码入库效率。格隆汇12月26日|阿里健康宣布,为了帮助企业落实药品追溯合规及医保追溯码采集相关要求,自2025年1月1日起,针对全国零售药店(单体药店、直营连锁药店、加盟连锁药店)和医疗机构,免费提供基础追溯服务。基础追溯服务将包含追溯单据上传、单据验证等能力,平台也会免费提供大小码关联关系下载,提高终端扫码入库效率。
12月25日,星期三
【Scotiabank首予赛默飞世尔目标价605美元】格隆汇12月25日|Scotiabank:首次覆盖赛默飞世尔,给与“与行业同步”评级,目标价为605美元。(格隆汇)格隆汇12月25日|Scotiabank:首次覆盖赛默飞世尔,给与“与行业同步”评级,目标价为605美元。(格隆汇)
【A股异动丨欧普康视跌逾7% 股东南京欧陶拟减持不超3%股份】格隆汇12月25日|欧普康视(300595.SZ)现跌7.7%报18.93元,暂成交5.5亿元,最新市值169.7亿元。欧普康视公告,股东南京欧陶信息科技有限公司计划在本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,通过集中竞价交易或大宗交易方式合计减持公司股份不超过2690.03万股,即不超过公司总股本的3%。(格隆汇)格隆汇12月25日|欧普康视(300595.SZ)现跌7.7%报18.93元,暂成交5.5亿元,最新市值169.7亿元。欧普康视公告,股东南京欧陶信息科技有限公司计划在本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,通过集中竞价交易或大宗交易方式合计减持公司股份不超过2690.03万股,即不超过公司总股本的3%。(格隆汇)
【A股异动丨医疗器械股盘初冲高 国常会:加快临床急需药品医疗器械审批上市】格隆汇12月25日|爱朋医疗大涨近16%领衔上涨,爱迪特涨近3%,乐普医疗、翔宇医疗、安图生物、理邦仪器、透景生命涨超2%。消息面上,国常会会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。(格隆汇)格隆汇12月25日|爱朋医疗大涨近16%领衔上涨,爱迪特涨近3%,乐普医疗、翔宇医疗、安图生物、理邦仪器、透景生命涨超2%。消息面上,国常会会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。(格隆汇)
12月24日,星期二
【国常会:部署深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展有关举措】格隆汇12月24日|国常会会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。要以高效严格监管提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策,协同发力促进医药产业高质量发展。格隆汇12月24日|国常会会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。要以高效严格监管提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策,协同发力促进医药产业高质量发展。
【雅培和DexCom就连续血糖监测设备专利纠纷达成和解】格隆汇12月24日|雅培和DexCom周一表示,双方已达成协议,解决在连续血糖监测设备方面的所有专利纠纷。根据该协议,雅培和DexCom将撤销全球法院和专利局的所有未决案件,并规定在未来10年内双方不得就专利和外观纠纷提起法律诉讼。多年来,两家公司曾多次指控对方侵犯某些专利。格隆汇12月24日|雅培和DexCom周一表示,双方已达成协议,解决在连续血糖监测设备方面的所有专利纠纷。根据该协议,雅培和DexCom将撤销全球法院和专利局的所有未决案件,并规定在未来10年内双方不得就专利和外观纠纷提起法律诉讼。多年来,两家公司曾多次指控对方侵犯某些专利。
12月18日,星期三
12月03日,星期二
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