【海思科：获得1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》】格隆汇5月21日｜海思科公告，公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542)《药品注册证书》，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。格隆汇5月21日｜海思科公告，公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542)《药品注册证书》，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。

【海南：促进仿制药质量提升 支持首仿品种加快注册上市】格隆汇4月29日丨《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。格隆汇4月29日丨《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。

【山河药辅：中美贸易摩擦加剧情况下 进口辅料国产替代进程势必会加速】格隆汇4月25日｜山河药辅在互动平台回复，在当前中美贸易摩擦突然加剧的情况下，势必会加速进口辅料的国产替代进程，对国内辅料行业发展来说是个长期利好。格隆汇4月25日｜山河药辅在互动平台回复，在当前中美贸易摩擦突然加剧的情况下，势必会加速进口辅料的国产替代进程，对国内辅料行业发展来说是个长期利好。

【美国药典委员会警告潜在关税或打击仿制药公司】格隆汇4月24日｜美国药典委员会(USP)首席执行官Ronald Piervincenzi表示，美国政府的潜在药物进口关税，将令仿制药公司面临冲击，因为仿制药行业的韧性远不及专利药物。他称，若仿制药生态系统造成任何干扰，可能会引发生产中断、短缺以及其他多种问题，影响美国患者。目前美国仅生产12%的活性药物成分(API)，43%的品牌药物API来自欧盟，挪威及瑞士等非欧盟成员国亦是重要供应商。同时，美国有90%的处方药是来自仿制药，当中有35%是采用是来自印度的API。该会作为非牟利组织，出版医药质量、纯度、药性强度及品类标准，并由美国食品药物管理局(FDA)执行及由药厂遵守。格隆汇4月24日｜美国药典委员会(USP)首席执行官Ronald Piervincenzi表示，美国政府的潜在药物进口关税，将令仿制药公司面临冲击，因为仿制药行业的韧性远不及专利药物。他称，若仿制药生态系统造成任何干扰，可能会引发生产中断、短缺以及其他多种问题，影响美国患者。目前美国仅生产12%的活性药物成分(API)，43%的品牌药物API来自欧盟，挪威及瑞士等非欧盟成员国亦是重要供应商。同时，美国有90%的处方药是来自仿制药，当中有35%是采用是来自印度的API。该会作为非牟利组织，出版医药质量、纯度、药性强度及品类标准，并由美国食品药物管理局(FDA)执行及由药厂遵守。

【海思科：2024年净利润3.95亿元 同比增长34%】格隆汇4月11日｜海思科公告，2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%。归属于上市公司股东的净利润3.95亿元，同比增长34.00%。基本每股收益0.35元/股，同比增长29.63%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.35元(含税)，送红股0股(含税)，不以公积金转增股本。格隆汇4月11日｜海思科公告，2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%。归属于上市公司股东的净利润3.95亿元，同比增长34.00%。基本每股收益0.35元/股，同比增长29.63%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.35元(含税)，送红股0股(含税)，不以公积金转增股本。

【研报掘金丨国泰君安：维持华海药业“增持”评级，下调目标价至19元】格隆汇2月5日｜国泰君安日前研报指出，华海药业(600521.SH)预计2024年归母净利润11.40-12.40亿元，同比增长37.3%-49.3%，利润略低于预期。参考可比公司估值，给予2025年PE20X，下调目标价至19.00元（原22.50元），维持“增持”评级。公司紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式扩展，积极推进全球销售网络布局，盈利能力提升。2024年12月25日，公告控股子公司华奥泰增资扩股并引入投资者，增资完成后母公司、华海投资、海璟创投分别持股华奥泰79.7%、14.1%、6.2%股权，加码生物创新药战略布局。格隆汇2月5日｜国泰君安日前研报指出，华海药业(600521.SH)预计2024年归母净利润11.40-12.40亿元，同比增长37.3%-49.3%，利润略低于预期。参考可比公司估值，给予2025年PE20X，下调目标价至19.00元（原22.50元），维持“增持”评级。公司紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式扩展，积极推进全球销售网络布局，盈利能力提升。2024年12月25日，公告控股子公司华奥泰增资扩股并引入投资者，增资完成后母公司、华海投资、海璟创投分别持股华奥泰79.7%、14.1%、6.2%股权，加码生物创新药战略布局。

【大行评级丨瑞银：第十批集采药品降价幅度超预期 对中国仿制药市场态度审慎】格隆汇12月19日｜瑞银发表研究报告指，内地第十批全国药品集采涉及62种药品，385个产品获得拟中选资格。虽然官方未有披露降价情况，但根据统计，是次降幅超出预期，达到80%至96%，并相信是历史上最大降幅。药品集采结果将于明年4月起在全国全面实施，有效期至2027年底。整体而言，瑞银认为第十批全国药品集采结果反映中国收紧基本医疗保险基金，而政府亦加大对新药的支持力度。展望未来，该行对中国仿制药市场前景持审慎态度，并预期领先的制药企业将加快向新药转移。格隆汇12月19日｜瑞银发表研究报告指，内地第十批全国药品集采涉及62种药品，385个产品获得拟中选资格。虽然官方未有披露降价情况，但根据统计，是次降幅超出预期，达到80%至96%，并相信是历史上最大降幅。药品集采结果将于明年4月起在全国全面实施，有效期至2027年底。整体而言，瑞银认为第十批全国药品集采结果反映中国收紧基本医疗保险基金，而政府亦加大对新药的支持力度。展望未来，该行对中国仿制药市场前景持审慎态度，并预期领先的制药企业将加快向新药转移。

【A股CXO概念持续下挫 普利制药跌停】格隆汇7月9日｜普利制药跌停，谱尼测试、德展健康、阳光诺和、药石科技等跌幅居前。格隆汇7月9日｜普利制药跌停，谱尼测试、德展健康、阳光诺和、药石科技等跌幅居前。

【普利制药：子公司药用辅料磺丁基倍他环糊精钠获得CEP证书】格隆汇7月4日｜普利制药公告，子公司安徽普利药业有限公司已于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠欧洲药典适用性认证(CEP)证书。格隆汇7月4日｜普利制药公告，子公司安徽普利药业有限公司已于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠欧洲药典适用性认证(CEP)证书。

【太平洋证券：仿制药出海有望打开成长天花板】格隆汇6月19日｜太平洋证券研报指出，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。建议关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业、亿帆医药等。格隆汇6月19日｜太平洋证券研报指出，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。建议关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业、亿帆医药等。