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01月14日,星期二
【六年十批集采 进口药逐渐退出公立医院?】格隆汇1月14日|据三联生活周刊,2024年12月30日,距离开标日18天后,第十批国家药品集中采购结果正式公布。这场集采被业内称为“历史之最”——产品数量历史最多,共493家企业的778个产品参与投标;降价幅度历史最大,多个产品降幅90%以上;药品价格历史最低,阿司匹林肠溶片,中标单价降至三分钱一片。最令人意外的是,原研药在本轮集采中无一中选。根据带量采购的规则叠加DRG支付模式(医保按疾病诊断相关分组向医院付费,不再按项目付费)的影响,六年十批集采过后,原研药逐渐退出公立医院已成定局。一部分追求原研药的患者就医习惯在发生着转变,药企也开始转向院外市场寻求新的销售通路。医药市场格局变化之下,民营医院、电商平台、保险公司等相关行业,都在试图抓住原研药带来的新机遇。京东健康医药业务部采销总监李艳萍表示,近三年来,原研药在其平台上表现越来越强势。以慢性病为例,患者长期服药,某些原研药在其平台上的售卖量可以占据该品种药品中的50%。很多原研药在集采掉标两三年后,仍牢牢占据该药品市场份额70%左右。而且每年集采后,一些掉标的原研药产品在平台上的搜索量,增速都在100%以上。许多药企看中增速能力,也会在这时加大投入。格隆汇1月14日|据三联生活周刊,2024年12月30日,距离开标日18天后,第十批国家药品集中采购结果正式公布。这场集采被业内称为“历史之最”——产品数量历史最多,共493家企业的778个产品参与投标;降价幅度历史最大,多个产品降幅90%以上;药品价格历史最低,阿司匹林肠溶片,中标单价降至三分钱一片。最令人意外的是,原研药在本轮集采中无一中选。根据带量采购的规则叠加DRG支付模式(医保按疾病诊断相关分组向医院付费,不再按项目付费)的影响,六年十批集采过后,原研药逐渐退出公立医院已成定局。一部分追求原研药的患者就医习惯在发生着转变,药企也开始转向院外市场寻求新的销售通路。医药市场格局变化之下,民营医院、电商平台、保险公司等相关行业,都在试图抓住原研药带来的新机遇。京东健康医药业务部采销总监李艳萍表示,近三年来,原研药在其平台上表现越来越强势。以慢性病为例,患者长期服药,某些原研药在其平台上的售卖量可以占据该品种药品中的50%。很多原研药在集采掉标两三年后,仍牢牢占据该药品市场份额70%左右。而且每年集采后,一些掉标的原研药产品在平台上的搜索量,增速都在100%以上。许多药企看中增速能力,也会在这时加大投入。
01月13日,星期一
【国家医保局:将出台新举措支持创新药】格隆汇1月13日|2025年1月9日,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。格隆汇1月13日|2025年1月9日,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
【大行评级丨中银国际:微降和黄医药目标价至41港元 重申“买入”评级】格隆汇1月13日|中银国际发表研究报告指,和黄医药最近宣布以6.08亿美元出售其在上海和黄药业45%股份,相当于15倍市盈率。出售所得将用于加速全球创新并进一步战略性地开发其专有的下一代的抗体靶向偶联药物ATTC平台。公司预计将在2025年下半年启动ATTC候选药物的临床试验。该行指,关于后期资产,赛沃替尼联用奥西替尼的NDA申请已被CDE受理并纳入优先审查,并预计将于今年首季在美国提交NDA申请。此外,在向CDE提交补充文件后,索乐匹尼布预计将于2025年获得 NDA批准。中银国际认为,尽管近期由于赛沃替尼美国申报和索乐匹尼布内地上市获批延迟导致公司股价表现疲软,但认为这些影响已充分计价。该行将今明两年的收入预测分别下调 8%及11%,以反映关键资产的注册延迟,同时维持公司将于2025年开始盈利的预测。该行假设2025年纯利为4.49亿美元,其中考虑了出售和黄药业的收益,将港股及美股的目标价各从27美元及42港元,微降至26美元及41港元,重申“买入”评级。格隆汇1月13日|中银国际发表研究报告指,和黄医药最近宣布以6.08亿美元出售其在上海和黄药业45%股份,相当于15倍市盈率。出售所得将用于加速全球创新并进一步战略性地开发其专有的下一代的抗体靶向偶联药物ATTC平台。公司预计将在2025年下半年启动ATTC候选药物的临床试验。该行指,关于后期资产,赛沃替尼联用奥西替尼的NDA申请已被CDE受理并纳入优先审查,并预计将于今年首季在美国提交NDA申请。此外,在向CDE提交补充文件后,索乐匹尼布预计将于2025年获得 NDA批准。中银国际认为,尽管近期由于赛沃替尼美国申报和索乐匹尼布内地上市获批延迟导致公司股价表现疲软,但认为这些影响已充分计价。该行将今明两年的收入预测分别下调 8%及11%,以反映关键资产的注册延迟,同时维持公司将于2025年开始盈利的预测。该行假设2025年纯利为4.49亿美元,其中考虑了出售和黄药业的收益,将港股及美股的目标价各从27美元及42港元,微降至26美元及41港元,重申“买入”评级。
【国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会】格隆汇1月13日|国家医保局1月9日召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。为进一步加大对创新药的支持力度,下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。格隆汇1月13日|国家医保局1月9日召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。为进一步加大对创新药的支持力度,下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
01月08日,星期三
【大行评级丨瑞银:下调和黄医药目标价至38.7港元 下调纯利预测】格隆汇1月8日|瑞银研究报告引述和黄医药管理层指,公司出售上海和黄药业的时间表符合计划,料交易将在今年首季完成。管理层称,今次放售料录得投资收益4.77亿美元,而所得的现金将有助公司专注在创新疗法的研发,特别是在抗体靶向偶联药物(ATTC)平台。该行料公司自2025年起可持续获得盈利,纯利有望增至4.52亿美元,惟2026年至2027年纯利预测分别下调55.6%及39.5%。该行将公司目标价由42.3港元降至38.7港元,维持“买入”评级。格隆汇1月8日|瑞银研究报告引述和黄医药管理层指,公司出售上海和黄药业的时间表符合计划,料交易将在今年首季完成。管理层称,今次放售料录得投资收益4.77亿美元,而所得的现金将有助公司专注在创新疗法的研发,特别是在抗体靶向偶联药物(ATTC)平台。该行料公司自2025年起可持续获得盈利,纯利有望增至4.52亿美元,惟2026年至2027年纯利预测分别下调55.6%及39.5%。该行将公司目标价由42.3港元降至38.7港元,维持“买入”评级。
【大行评级丨交银国际:上调和黄医药目标价至44港元 维持“买入”评级】格隆汇1月8日|交银国际发表报告指,和黄医药宣布以6.08亿美元现金向上海金浦健服和上海医药出售其在上海和黄药业45%股权。公司预计上述交易将带来4.77亿美元的税前收益,其中大部分将反映在2025年业绩中。该行认为本次交易条件合理、有利于公司长期发展,上调该股目标价至44港元,维持“买入”评级。公司计划将上述款项用于开发内部产品管线,推进其核心业务战略,重点包括:1)下一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,预计该平台上的首款候选药物将于2025年下半年进入临床试验;2)后续创新药物在海外与内地的同步开发,以及全球BD战略性布局。格隆汇1月8日|交银国际发表报告指,和黄医药宣布以6.08亿美元现金向上海金浦健服和上海医药出售其在上海和黄药业45%股权。公司预计上述交易将带来4.77亿美元的税前收益,其中大部分将反映在2025年业绩中。该行认为本次交易条件合理、有利于公司长期发展,上调该股目标价至44港元,维持“买入”评级。公司计划将上述款项用于开发内部产品管线,推进其核心业务战略,重点包括:1)下一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,预计该平台上的首款候选药物将于2025年下半年进入临床试验;2)后续创新药物在海外与内地的同步开发,以及全球BD战略性布局。
01月03日,星期五
【我国首款干细胞治疗药品上市!多家上市公司回应】格隆汇1月3日|据21财经,干细胞概念股今日开盘异动。消息面上,1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。对此就干细胞业务分别致电中源协和、冠昊生物、南华生物,冠昊生物、南华生物,上述公司工作人员均表示,公司主要涉及干细胞储存,暂无干细胞治疗药品。格隆汇1月3日|据21财经,干细胞概念股今日开盘异动。消息面上,1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。对此就干细胞业务分别致电中源协和、冠昊生物、南华生物,冠昊生物、南华生物,上述公司工作人员均表示,公司主要涉及干细胞储存,暂无干细胞治疗药品。
【大行评级丨花旗:上调和黄医药目标价至42港元 维持“买入”评级】格隆汇1月3日|和黄医药昨日公布沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请已获国家药监局受理并予以优先审评。花旗发表研究报告指,联合疗法相较于同行具有优势,原因包括特定生物标志物MET高,以及口服而且没有化疗的疗程。该行亦提到,公司以6.08亿美元出售其上海和记医药的45%股权,相当于14至15倍的市盈率,这将进一步加强其资本和债务结构,并使其能够集中资源到核心业务领域。该行称,该股近三个月来表现疲弱,主要原因是沃瑞沙在美国的NDA延迟加上索乐匹尼布(sovleplenib)的批准延迟。该行认为,这些负面影响已经充分反映在股价中,故此将目标价从38.9港元上调至42港元,维持“买入”评级。另外,该行下调其对公司今年及明年的收入预测各5%,考虑上海和记医药交易,调整同期的每股盈利预测至分别0.69美元及0.01美元。格隆汇1月3日|和黄医药昨日公布沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请已获国家药监局受理并予以优先审评。花旗发表研究报告指,联合疗法相较于同行具有优势,原因包括特定生物标志物MET高,以及口服而且没有化疗的疗程。该行亦提到,公司以6.08亿美元出售其上海和记医药的45%股权,相当于14至15倍的市盈率,这将进一步加强其资本和债务结构,并使其能够集中资源到核心业务领域。该行称,该股近三个月来表现疲弱,主要原因是沃瑞沙在美国的NDA延迟加上索乐匹尼布(sovleplenib)的批准延迟。该行认为,这些负面影响已经充分反映在股价中,故此将目标价从38.9港元上调至42港元,维持“买入”评级。另外,该行下调其对公司今年及明年的收入预测各5%,考虑上海和记医药交易,调整同期的每股盈利预测至分别0.69美元及0.01美元。
【美股异动丨和黄医药盘前涨7% 治疗肺癌药物新药上市申请获受理并获纳入优先审评】格隆汇1月2日|和黄医药(HCM.US)盘前涨7.08%,报15.43美元。消息面上,和黄医药宣布其联合疗法沃瑞沙(savolitinib)和泰瑞沙(osimertinib)用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并优先审评。(格隆汇)格隆汇1月2日|和黄医药(HCM.US)盘前涨7.08%,报15.43美元。消息面上,和黄医药宣布其联合疗法沃瑞沙(savolitinib)和泰瑞沙(osimertinib)用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并优先审评。(格隆汇)
【政策赋能产业升级 创新药出海百花齐放】格隆汇12月30日|据中证报,近期,创新药出海事件频现,出海形式多样,包括新药在海外获批上市、在研产品获得海外授权、达成研发合作等。创新药产业加快发展,离不开政策的大力支持。专家表示,中国医药企业创新实力持续增强,已得到海外市场的高度认可,创新药企业出海呈现百花齐放的态势。在此背景下,中国生物科技企业要主动布局全球市场,利用全球资源开展临床研究,提供更多优质、高效的医药创新产品与服务,推动全球医药健康事业蓬勃发展。格隆汇12月30日|据中证报,近期,创新药出海事件频现,出海形式多样,包括新药在海外获批上市、在研产品获得海外授权、达成研发合作等。创新药产业加快发展,离不开政策的大力支持。专家表示,中国医药企业创新实力持续增强,已得到海外市场的高度认可,创新药企业出海呈现百花齐放的态势。在此背景下,中国生物科技企业要主动布局全球市场,利用全球资源开展临床研究,提供更多优质、高效的医药创新产品与服务,推动全球医药健康事业蓬勃发展。
【大行评级|招商国际:轻微上调三生制药目标价至9.81港元 评级“买入”】格隆汇12月6日|招商国际发表研报指,由于医保基金持续支持创新药,预期三生制药续约品种的价格将较为稳定,为其稳健增长提供支撑。同时,受惠于适应症拓展和渗透率提升,料旗下药物特比澳在2025财年有望持续快速增长。招商国际亦指,三生制药在研管线推进顺利,多款创新品种已进入NDA或临床III期,因而预期新产品将自2026年开始逐步成为公司重要的增长引擎。另外,招商国际预计三生制药2024及2025财年收入,将分别按年增长12.8%及12.2%,料公司将维持30%的派息比例,故将其目标价轻微上调至9.81港元,给予“买入”评级。格隆汇12月6日|招商国际发表研报指,由于医保基金持续支持创新药,预期三生制药续约品种的价格将较为稳定,为其稳健增长提供支撑。同时,受惠于适应症拓展和渗透率提升,料旗下药物特比澳在2025财年有望持续快速增长。招商国际亦指,三生制药在研管线推进顺利,多款创新品种已进入NDA或临床III期,因而预期新产品将自2026年开始逐步成为公司重要的增长引擎。另外,招商国际预计三生制药2024及2025财年收入,将分别按年增长12.8%及12.2%,料公司将维持30%的派息比例,故将其目标价轻微上调至9.81港元,给予“买入”评级。
12月05日,星期四
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