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绿竹生物-B(02480.HK):核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获受理

2025年04月21日 00时03分 748

机构:国信证券
研究员:马千里/陈曦炳/彭思宇

  全年亏损收窄,在研管线有序推进。2024 年公司经调整亏损1.68 亿元,上年同期为亏损2.49 亿元,全年亏损收窄。2024 全年研发开支为1.35 亿元(同比-21.7%),主要由于随着LZ901 国内Ph3 临床进展,相关折旧摊销减少,同时以股份付款的员工成本减少等原因;行政开支为0.87 亿元(同比-25.5%),主要由于以股份付款的员工成本减少。
  LZ901(重组带状疱疹疫苗):于2023 年9 月在中国启动LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3 临床研究,2024 年1 月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6 万名40 岁及以上健康受试者入组,并于2024H2获得了临床试验中期分析结果,目前LZ901 在中国的上市申请已获得国家药监局受理,预计2026H1 实现产品商业化。
  K3(阿达木单抗生物类似药):公司计划根据市场情况及公司可动用资源,进一步评估在中国启动K3 的Ph3 临床试验的适当时机,目前预计Ph3 临床最早将于2026H1 启动。
  K193(CD19xCD3 双特异性抗体):于2019 年12 月启动国内Ph1 临床,预计2025H2 完成Ph1 临床试验。
  其他临床前阶段的在研管线:截至2024 年12 月31 日,公司共有6 个临床前阶段的在研产品,分别为重组水痘疫苗、重组RSV 疫苗、重组HSV-1 疫苗、重组HSV-2 疫苗、用于治疗髓系白血病的K333 双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932 双特异性抗体。
  投资建议:公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901 采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性;LZ901 已提交上市申请并获受理,预计将于2026H1 实现产品商业化,考虑到国内疫苗新产品一般需要3~6 个月进行省级招标准入,我们预计LZ901 将于2026H2 开始贡献收入增量。国内市场目前仅2 款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901 在国产重组带状疱疹管线中进度领先。根据公司年报及在研管线进展更新,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025~2026 年风险调整后营收为0.22/4.39 亿元(前值为0.27/2.45 亿元),新增2027 年风险调整后营收为9.71 亿元;预计2025~2026 年归母净利润分别为-1.46/-1.27 亿元(前值为-3.56/-3.41 亿元),新增2027 年归母净利润为1.16 亿元。维持“优于大市”评级。
  风险提示:在研管线失败、关键技术人才流失、市场竞争加剧等风险。