一品红(300723)：AR882全球III期临床稳步推进 BIC药物潜力凸显-格隆汇

机构：长城证券
研究员：吴明华/陈玥桦

　　高尿酸血症是痛风主要诱导因素，高发于中年群体：高尿酸血症定义为正常嘌呤饮食下，非同日2 次空腹血尿酸水平>420μmol/L。尿酸盐是嘌呤核苷酸降解的终产物，高嘌呤饮食或其他饮食因素（如酒精和果糖摄入）会诱导嘌呤核苷酸降解，从而增加血清尿酸盐浓度，引发高尿酸血症。随着疾病进展，尿酸单钠（MSU）晶体在关节、软骨、滑膜滑囊、肌腱或软组织中沉积，高尿酸血症可能发展成痛风。
　　高尿酸血症患病人数持续上升，并且呈年轻化趋势：高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据《2021 中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人群约1.77 亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1,466 万人。我们预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。
　　传统痛风药物安全性问题突出，市场存在巨大未满足需求：根据作用机理不同，目前主流痛风药物可分为两大类：一类是减少尿酸合成，如别嘌醇、非布司他；另一类是促进尿酸排泄，如苯溴马隆。这些药物普遍存在安全性问题，在临床使用中有禁忌症或使用条件限制。这可能导致痛风患者出现严重药物副作用、预后差等问题。
　　公司AR882 研发进度领先，有望成为BIC 药物：AR882 是一款靶向抑制选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）的创新药，其作用机制是通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。现有研究表明，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效优异、安全性良好。2024 年8 月，AR882 获得FDA 授予的快速通道资格（FTD），目前正处于全球III 期临床。考虑到AR882 领先的临床进度、优异的疗效和安全性数据，我们认为其具备全球BIC 药物潜力，未来商业化潜力较大。
　　投资建议：短期来看，公司正经历仿转创的阵痛期。受行业政策、市场环境变化等因素影响，2024 年收入和利润同比下降。中长期来看，公司新生产基地正处于爬坡期，创新药业务有序推进。AR882 临床进度靠前、试验数据优异，有望助力公司抢占痛风蓝海市场制高点。我们看好公司长期发展前景，预计2024-2026 年有望实现归母净利润-5.75/2.62/3.60 亿元，对应当前股价　　的预测PE 为不适合/63.7/46.3 倍，首次覆盖给予“增持”评级。
　　风险提示：药物研发进展不及预期风险、地缘政治风险、行业政策风险、盈利不及预期风险