机构:第一上海
研究员:高小迪/但玉翠
2025 年公司将继续费用管理,计划将研发费用控制在13 亿以下,显著缩窄亏损。
上市产品持续放量,新适应症纷至沓来:2024 年泰它西普实现销售收入9.7 亿元,同比大幅增长约88%。继系统性红斑狼疮和类风湿关节炎之后,重症肌无力的适应症也有望在2025Q2 获批。此外,干燥综合征和IgA 肾病也有望在今年上半年和下半年递交上市申请,进一步扩大泰它西普在中国市场的适应症覆盖,为其继续放量提供充足燃料。维迪西妥单抗销售收入达7.2亿,同比增长约36%,放量也明显加快。乳腺癌伴肝转移适应症有望在2025Q2 获批上市,联合PD-1 治疗一线尿路上皮癌的适应症也将在今年下半年递交上市申请。眼科新药RC28 糖尿病性黄斑水肿III 期临床也已完成患者入组,有望在下半年递交上市申请。
重症肌无力III 期临床数据惊艳:公司泰它西普治疗重症肌无力的中国III期临床数据被收入4 月8 日美国神经病学年会最新突破性研究口头报告,展现了非常惊艳的临床数据。第一阶段24 周用药数据显示出了相比安慰剂组显著的MG-ADL 和QMG 评分降低,并且曲线仍然有持续下降的势头。MG-ADL 评分下降≥3 的患者比例高达98.1%。该适应症的主流生物制剂为FcRn 抗体,由于安全性问题,无法长期持续用药,而在停药期间患者通常会出现症状反弹。泰它西普拥有优异的安全性表现,此次临床中主要不良事件感染的表现甚至略好于安慰剂组。长期可持续用药的特点不仅为FcRn 不耐受患者提供了新的治疗选择,而且有望配合FcRn 治疗,通过序贯治疗巩固疗效,达到长期疾病控制的目的。
目标价至38.52 港元,维持买入评级:我们采用DCF 估值法,假设WACC 为11.0%、永续增长率为3.0%对公司进行估值,仅考虑泰它西普、维迪西妥单抗、RC28 三款产品风险调整后销售收入,给予公司38.52 港元的目标价,有28.8%的上涨空间,维持买入评级。