信达生物(01801.HK)：提前实现盈利 25年重磅单品有望陆续兑现-格隆汇

机构：中金公司
研究员：张琎/刘雅馨/朱言音

　　2024 年业绩超我们预期
　　公司公布2024 年业绩：收入94.2 亿元，同比+51.8%，超我们预期，主要由于授权费用收入超预期。产品销售收入82.3 亿元，同比+43.6%，符合我们预期。归母净利润亏损9,463 万元，实现non-IFRS 归母净利润盈利3.31亿元，超我们预期，主要由于收入增长及运营效率提高。
　　发展趋势
　　创新产品放量驱动收入高速增长，2025 年商业化趋势有希望保持强劲。公司核心产品信迪利单抗市场地位稳固，根据合作方礼来年报，2024 年信迪利单抗销售额约5.26 亿美元，剔除汇率影响同比增长35%。截至公司年报公告日公司商业化产品组合扩大至15 款，新增包括氟泽雷塞（KRASG12C）、他雷替尼（ROS1）、利厄替尼（EGFR TKI）、匹妥布替尼（全球首款非共价BTK 抑制剂）以及中国甲状腺眼病领域70 年来首款新药替妥尤单抗。我们预计2025 年随着重磅产品玛仕度肽（GLP-1/GCG）、匹康奇拜单抗（IL-23p19）有望获批上市，公司有望进入创新肿瘤和慢病产品双轮驱动的新阶段，驱动产品收入持续高速增长。
　　2025 年重点关注IBI363 概念验证（PoC）。根据公司公告，公司IBI363（PD-1/IL-2）已经启动头对头帕博利珠单抗用于IO 初治黑色素瘤的关键临床，并获得FDA 用于治疗IO 经治黑色素瘤和NSCLC 的快速通道认定，目前多个PoC 研究进行中。根据公司业绩演示资料，2025 年公司计划在ASCO 等学术会议上更新IBI363 黑色素瘤、肺癌及肠癌PoC 数据。我们认为IBI363 作为潜在重磅下一代IO 分子，建议持续关注其PoC 带来的全球商业价值。
　　ADC 平台有望持续获证。根据公司业绩演示资料，2025 年公司计划进行CLDN18.2 ADC 用于三线胃癌的NDA 递交和用于二线胰腺癌PoC 数据更新；此外公司预计EGFR/B7H3 ADC、TROP2 ADC 有望新开PoC 研究，并计划2025 年中美递交CEACAM5 双载荷ADC 的IND。我们认为公司ADC 平台研发实力已经从DLL3 ADC 对罗氏授权中得到自证，后续有望带来更多惊喜。
　　盈利预测与估值
　　我们基本维持公司2025 年归母净利润预测4.72 亿元不变，考虑到公司创新产品不断兑现，上调2026 年归母净利润预测7.3%至12.9 亿元。考虑到创新药估值中枢上行，根据DCF 估值，我们维持跑赢行业评级，上调目标价22.5%至58.8 港币，较当前目标价有20.4%的上行空间。
　　风险
　　研发失败，集采降价超预期，对外合作不及预期。