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歌礼制药-B(01672.HK):全新GLP-1减重不减肌 有潜力成为BESTIN-CLASS

03-31 16:02 90

机构:东吴证券
研究员:朱国广/郑川川

歌礼制药:进军减重大市场,自研GLP-1 药令人期待:公司致力于代谢性疾病的创新药物开发和商业化,公司成立于2013 年,由吴劲梓先生创办。于2018 年在香港证券交易所上市。公司的实控人为吴劲梓博士,是公司创始人、董事长、首席执行官。吴劲梓博士直接和间接持有公司59.39%的股份。歌礼制药管理层经验丰富,有跨国一线制药公司高管背景,具有丰富的研发管理经验和业内资源。公司核心管线为小分子GLP-1R 激动剂ASC30 与减重不减肌的ASC47。截至2025 年3 月前者是唯一一款可口服与注射的GLP-1 受体激动剂,而后者则是已经在临床前即早期临床试验中表现出优于司美格鲁肽的减重不减肌效果,两款产品未来上市后空间值得期待。
ASC30:发挥代谢领域研发积淀,管线重构进军减重领域:ASC30 是公司进军减重领域的首款产品。2024 年9 月17 日歌礼制药宣布其在美国开展的ASC30 两项I 期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30 是首款也是唯一一款长效注射+口服双剂型的减重小分子GLP-1R 激动剂。其数据表明,ASC30 对GLP-1R 的体外药效比礼来的Orforglipron 高出2 到3 倍。同时由于其独特设计,ASC30 注射剂的半衰期长达25 天,在NHPs中是安进研发的MariTide 的2-3 倍。其口服剂型半衰期更是达到了36小时,是Orforglipron 的3 倍。跨国药企在推出司美格鲁肽和替尔泊肽等成功多肽药后,研发重点逐步转向小分子,其具备口服利用率高、生产成本低、产能扩张快、储存便捷和患者依从度高的优势。在BD 领域也可发现MNC 更加关注小分子GLP-1R 激动剂管线。而ASC30 作为目前的潜力管线,势必会吸引其目光,或可加快商业化进程。
ASC47:减重不减肌瞄准临床痛点,试验数据优秀值得期待:现阶段减重药普遍面临肌肉减少的问题,临床市场中存在大量减重不减肌的药物需求。ASC47 是歌礼自研的THRβ选择性小分子激动剂。截至2025 年3月全球已上市的THRβ激动剂主要治疗代谢障碍相关的脂肪性肝炎,然而THRβ在脂肪组织中表达高于肝脏组织。歌礼通过特殊的药物设计赋予ASC47 更高的脂肪组织靶向性,使其具备了减重不减肌的特性。在公司披露的数据中,ASC47 单药头对头司美格鲁肽和替尔泊肽显示出体脂减少接近时的肌肉总量增加。而在于司美格鲁肽联用时则可显著改善司美格鲁肽单药的肌肉减少现象。
盈利预测与投资评级:公司的已商业化产品均进入销售寿命末期,2024年上半年主营收入为0,在研管线预计未来短期内难以贡献收入。预计ASC30 与ASC47 将在2029 年上市。采用FCFF 法对公司进行估值,目标价为11.37 元,高于目前公司股价,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:核心管线研发进展不及预期;管线市场竞争加剧;上市时间不及预期;核心研发人员流失。

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