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机构：方正证券
研究员：周超泽/许睿
点评：翰宇药业2025 年Q1 业绩的强劲表现，标志着其国际化战略的初步成功。依托GLP-1 类药物的先发优势和后续产品管线布局，公司有望在多肽药物领域持续巩固领先地位。建议长期关注其海外市场拓展进度及创新药管线的商业化进展。
1）公司2025Q1 能实现扭亏为盈主要得益于利拉鲁肽注射液获批带动海外订单放量。2024 年12 月，公司利拉鲁肽注射液获美国FDA 首仿批准上市，标志着该产品可在美销售。公司已于2023 年11 月、2024 年8 月、2024 年10 月、2024 年12 月分别收到HIKMA 1.03 亿元、0.72 亿元、0.84亿元、0.77 亿元的利拉鲁肽采购订单，后续还将根据美国市场需求持续发货，2025 年将成为公司享受利拉鲁肽销售分成的元年。2024 年前三季度，翰宇药业国际业务占比已接近50%，2025 年Q1 海外收入进一步扩大，推动整体盈利水平提升。
2）GLP-1 类制剂的国际化进程进入收获期，原料药产能不断扩张，以满足全球需求。在GLP-1 赛道，公司采取“多代产品并行”策略，同步推进司美格鲁肽（临床三期）、替尔伯肽等产品的开发。利拉鲁肽的成功为后续管线提供了商业化模板，形成“研发—申报—上市”的梯度产品矩阵，进一步巩固国际竞争力。原料药方面，2024 年，武汉生产基地通过多次扩产，年产能从200 公斤提升至1000 公斤，并计划在2025 年进一步扩容至5-10 吨，以满足全球需求。2025 年2 月，公司宣布投资3 亿元扩建武汉基地，建成后新增年产能1002 公斤。
3）国际化与技术创新双轮驱动，公司从本土药企向全球化企业逐步转型。公司计划未来10 年推动近20 款多肽及小核酸药物在海外上市，覆盖减重、糖尿病、罕见病等领域。2025 年被认为是国际化战略的重要飞跃年，多肽制剂与小核酸药物将加速全球布局。此外，公司正探索AI 技术在药物开发、生产智能化等领域的应用，以提升研发效率和产业链竞争力。
盈利预测：我们预计公司 2024-2026 年营收分别为5.9、12.04、16.01亿元，同比增速分别 36.82%、104%、32.97%，归母净利润分别为-1.8、3.94、6.02 亿元，同比增速分别为64.89%、318.11%、53.02%，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。
