格隆汇1月1日丨四川双马(000935.SZ)发布公告,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(以下简称“湖北健翔”)于近期收到了湖北省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:鄂GMP2024-258号)、《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:鄂GMP2024-260号)和《出口欧盟原料药证明文件》(Written confirmation for active substances exported to EU,简称,WC证书)(编号:HB240039)。
湖北健翔A102车间A102生产线(原料药缩宫素、司美格鲁肽)以及A092车间A092生产线(原料药替尔泊肽)经湖北省药品监督管理局现场检查,符合中国药品GMP(即,药品生产质量管理规范)的要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7(即,国际人用药品注册技术协调会关于原料药的药品生产质量管理规范指南)药品GMP要求。