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科笛-B(02487.HK):CU-20401(重组突变胶原酶)治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验

2024年12月31日 06时47分 9,734

格隆汇12月31日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团已完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验(“该临床试验”)。该临床试验显示,CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势,安全性良好。

该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验,旨在评估CU-20401治疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。试验共入组108例受试者,按照1:1:1的比例随机分配至三个组别,即CU-20401低剂量组(“低剂量组”)、 CU-20401高剂量组(“高剂量组”)及安慰剂对照组(“安慰剂组”)。三个组别均为单次给药,受试者用药依从性为100%。