格隆汇12月27日丨成都先导(688222.SH)公布,自主研发的1.1类抗肿瘤创新药“HG146胶囊”(简称“HG146”)(药品代码:HG146)用于治疗复发或转移性腺样囊性癌II期临床试验“HG146CN201”已完成首例受试者入组。
HG146(HDACI/IIb亚型选择性小分子抑制剂)是成都先导开发的选择性的I类和IIb类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的抑制剂,于2018年4月和2021年4月分别获批开展针对多发性骨髓瘤适应症和晚期实体瘤或淋巴瘤适应症的临床研究许可。截至目前,成都先导已完成HG146的I期临床研究,成功获得HG146在人体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征,并获得RP2D(临床II期推荐剂量),用于开发能从HG146获益的适应症。