长春高新(000661.SZ)：控股子公司Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得批准

格隆汇12月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，公司控股子公司——长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准。Ⅱ型单纯疱疹病毒感染而引发的生殖器疱疹，是以性行为作为主要传播途径的传染病，易感染、反复发作且无有效根治措施，已成为严重的公共卫生问题。为预防生殖器疱疹的发生，已有多家生物医药企业持续致力于单纯疱疹病毒疫苗的研发工作。

百克生物获批临床的Ⅱ型单纯疱疹病毒疫苗系与珠海丽凡达生物技术有限公司联合申报（百克生物为批件持有人），该疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答，且利用 mRNA 技术路线进一步增强细胞免疫应答，与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。

截至目前，全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。若百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗能够成功开发，将进一步丰富公司产品管线，更好地满足市场需求。