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上海医药(02607.HK):戊二酸利那拉生酯胶囊(X842项目)上市许可申请获得批准

2024年12月04日 17时19分 24,490

格隆汇12月4日丨上海医药(02607.HK)发布公告,2021年10月,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司(以下简称“贵州生诺”)签订《合作协议》,获得了X842项目(即“戊二酸利那拉生酯胶囊”)原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

近日,上药信谊与贵州生诺合作开发的X842项目获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《药品注册证书》(证书编号:2024S03003),该药品上市许可申请获国家药监局批准。