复星医药(600196.SH)：注射用HLX43药品临床试验批准

格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”）单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤开展Ib/II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的相关临床试验。

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与本集团自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至本公告日期（即2024年12月4日，下同），该新药用于治疗晚期/转移性实体瘤于中国境内已开展I期临床研究；此外，2023年11月，该新药用于治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验申请获美国食品药品管理局（FDA）批准。