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绿叶制药(02186.HK):赞必佳®(注射用芦比替定)在中国大陆获批上市

2024年12月03日 16时32分 17,592

格隆汇12月3日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团的创新药赞必佳®(注射用芦比替定)作为被纳入优先审评审批程序的品种,已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(“SCLC”)成人患者。

赞必佳®是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞雕亡的同时,还可调节肿瘤微环境,进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的附条件批准,是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。