福森药业(01652.HK)：乙醯半胱氨酸泡腾片获批上市

格隆汇12月2日丨福森药业(01652.HK)公告，集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研发的“乙醯半胱氨酸泡腾片”（商标：宜舒达），上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。

乙醯半胱氨酸是经典化痰药物，已广泛应用于呼吸系统疾病治疗，特别是慢阻肺领域，已成为具有抗氧化作用的呼吸系统慢病全程管理用药。相比其他剂型，泡腾片通过调整其原料药酸硷度，减少了对胃肠道的刺激，具有更好的稳定性和更低的不良反应发生率，目前是国际上的主流销售剂型。

米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院仅两个终端市场，2021年乙醯半胱氨酸制剂销售额约为36.88亿元人民币，2022年销售额约为35.40亿元人民币，2023年销售额约为42.67亿元人民币，市场规模巨大。

乙醯半胱氨酸泡腾片为医保乙类产品，具有胃肠道刺激小，稳定性、安全性更好，口味更佳，便于吞服困难者（如老人）服用，多指南共识推荐用药等优势。公司开发的「乙醯半胱氨酸泡腾片」按化学药品4类进行申报，其处方与参比制剂基本一致，并通过药学和临床(BE)研究达到其质量和疗效与参比制剂一致，保障患者用药安全、有效，风险获益比与参比制剂相当。

乙醯半胱氨酸泡腾片是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在慢性呼吸系统疾病治疗领域的产品管线。未来，公司将持续推出临床急需、优质经济的药物，为广大患者带来福音。