康哲药业(00867.HK)获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药的独家商业化权利

格隆汇12月2日丨康哲药业(00867.HK)公告，于2024年12月2日，集团通过公司全资附属公司与杭州新元素药业有限公司就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。

根据协议，集团获得产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化权利。合作期限开始于协议生效之日，自产品首次在中国大陆获批上市起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据协议约定的特定条件，授权期限可自动续期十年。

ABP-671是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药，目前正分别在中国和境外开展关于痛风的2b/3期临床试验，产品通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收。在已经完成的两项2期临床试验结果显示，ABP-671多个剂量组（1mg至12mg）表现出良好的药效和安全性。该产品2mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效。尿酸下降可维持全天候24小时，没有出现严重的安全性问题。产品有望为痛风及高尿酸血症患者带来疗效更优、安全性更高的治疗选择。与ABP-671相关的化合物和用途方面的多个专利已在中国获得授权。

集团持续投资开发差异化创新产品。ABP-671是当前痛风及高尿酸血症治疗中潜在疗效优、安全性好的产品。治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671的引进将填补集团痛风治疗产品的空白，将使集团创新药产品矩阵更加多元化。产品在风湿免疫科可与集团在售产品美泰彤（甲氨蝶呤注射液），在内分泌科和骨科可与益盖宁（依降钙素注射液）在专家网络与市场资源方面协同。凭藉集团成功的商业化经验、合规高效的商业化体系，产品如获批上市，将为中国痛风及高尿酸血症患者带来新的用药选择，满足兼具疗效与安全性药物的临床需求，提升疾病诊疗和操作实践，从而使患者受益，并预期对集团业绩产生积极正面影响。