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安科生物(300009.SZ):人生长激素注射液新增适应症申请获受理

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格隆汇11月25日丨安科生物(300009.SZ)公布,近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的补充申请事项获得受理,受理号为:CYSB2400303。

人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,在儿童生长发育后期维持正常生长速度,最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素在国内外上市多年,已广泛用于SGA矮小儿童的治疗。

公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、使用便捷的特点,本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求,提升公司的市场竞争力。