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汇宇制药(688553.SH):注射用伏立康唑、氟维司群注射液获得英国上市许可

昨天 16:29 23,110

格隆汇11月25日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司全资子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑、氟维司群注射液的上市许可。

注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病;治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染;治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

氟维司群注射液是一种抗癌药,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌;与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

公司研发的注射用伏立康唑、氟维司群注射液分别获得英国的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。