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华兰生物(002007.SZ):基因公司收到贝伐珠单抗注射液的药品注册证书

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格隆汇11月21日丨华兰生物(002007.SZ)公布,2024年11月21日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。

基因公司获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌,原研厂家为罗氏公司,公司贝伐珠单抗注射液获得国家药监局批准上市,视同通过生物类似药相似性评价。目前,贝伐珠单抗注射液生产厂家有罗氏、齐鲁制药有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司等,根据米内网数据,2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元。